Оценка анализа Roche Cobas Liat Flu/респираторно-синцитиальный вирус (RSV) для лечения гриппа в отделении неотложной помощи (Influenza)
Оценка анализа Roche Cobas Liat Flu/RSV для лечения гриппа в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить, оптимизируют ли обучение под руководством фармацевта и тестирование на прокальцитонин в рамках стратегического вмешательства противовирусное лечение и сокращение лечения антибиотиками для пациентов педиатрического отделения неотложной помощи (НП) с подозрением на грипп по сравнению со стандартным лечением (т. экспресс-тест на молекулярный грипп без конкретных рекомендаций по лечению пациентов) с использованием проспективного рандомизированного дизайна пациентов.
Пациенты, получившие согласие в педиатрическом отделении неотложной помощи, будут рандомизированы в две группы: группа вмешательства получит специальное вмешательство по управлению пациентом и тестирование прокальцитонина во время визита в отделение неотложной помощи. Вмешательство будет осуществляться под руководством фармацевта и включать в себя прямую доставку клиницистам информации об интерпретации результатов тестов и рекомендаций по противовирусному лечению пациентов с высоким риском, а также о мерах инфекционного контроля для пациентов, госпитализированных с положительным тестом на РСВ или грипп. Приверженность клинициста лечебным рекомендациям с образовательным вмешательством и без него будет сравниваться.
Вторая рука будет обычным уходом (т.е. нет теста на прокальцитонин или обучения под руководством фармацевта). Результаты будут предоставлены в соответствии со стандартом медицинской помощи через электронную медицинскую карту (EMR).
Врачи и пациенты не будут слепы к назначению оружия. Тесты будут проводиться в режиме реального времени в ED. Для каждой из этих групп будут собираться и сравниваться данные о частоте и продолжительности приема антибиотиков, использовании противовирусных препаратов, соблюдении рекомендаций по лечению гриппа, основанных на доказательствах, изоляции, госпитализациях и незапланированных повторных посещениях или повторных госпитализациях в течение 30-дневного периода.
Координаторы исследования свяжутся с пациентами и/или родителями через 1 и 4 недели после зачисления, чтобы сообщить о вторичных результатах, о которых они сообщают самостоятельно, включая разрешение симптомов, возвращение к учебе/работе и последующие визиты к врачу, приверженность лечению (к антибиотикам и/или противовирусным препаратам) и неблагоприятные события.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 21 года, которые проходят обследование в отделении неотложной помощи по поводу:
- подозрение на грипп, включая симптомы гриппоподобного заболевания (ГПЗ, включая лихорадку и кашель или боль в горле), или
- неспецифическая инфекция верхних дыхательных путей (ОРИ) с подозрением на наличие РСВ или гриппа.
- Пациенты, лечащий врач которых заказал тест Roche Cobas Liat Flu/RSV
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны
- Заключенные
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие на английском или испанском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит обучение под руководством фармацевта и вмешательство в управление, а также тест на прокальцитонин, чтобы помочь в принятии решения о том, как лечить пациента.
Это вмешательство будет включать прямое информирование фармацевтом лечащего врача об интерпретации результатов теста Roche Cobas Liat Flu/RSV и прокальцитонина, рекомендации по противовирусному лечению пациентов с высоким риском и информацию о мерах инфекционного контроля для пациентов, госпитализированных с положительный тест на РСВ или грипп.
|
Прокальцитонин — это анализ крови, используемый для дифференциации вирусных и бактериальных инфекций.
Ожидается, что этот тест поможет определить наилучший курс лечения для пациентов, включенных в эту группу.
Фармацевты будут интерпретировать результаты анализа Roche Cobas Liat Flu/RSV и теста на прокальцитонин (при наличии) и предоставить лечащему врачу рекомендации по антибактериальной терапии на основе этих результатов.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Вторая рука будет обычным уходом (т.е.
Только тест Roche Cobas Liat Flu/RSV).
Результаты будут предоставлены в соответствии со стандартом медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, которым были назначены антибиотики
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи до 48 часов
|
Определение того, снижает ли использование теста Roche Cobas/Liat Flu/RSV Assay в рамках оперативного вмешательства лечение антибиотиками у педиатрических пациентов отделения неотложной помощи с подозрением на грипп.
Надлежащее соблюдение рекомендаций по лечению после получения результатов должно сократить назначение врачом антибиотиков при неэффективных состояниях.
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи до 48 часов
|
|
Количество участников, которым была назначена противовирусная терапия
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи до 48 часов
|
Определение того, оптимизирует ли использование теста Roche Cobas Liat Flu/RSV Assay в рамках формального координационного вмешательства противовирусное лечение педиатрических пациентов неотложной помощи с гриппом с риском осложнений.
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отделение неотложной помощи Рецидив
Временное ограничение: 30 дней
|
Повторные визиты в отделение неотложной помощи в течение 30 дней для пациентов с диагнозом грипп и РСВ.
|
30 дней
|
|
Разрешение симптомов
Временное ограничение: 7 дней и снова на 4 неделе
|
Время до исчезновения таких симптомов, как лихорадка, кашель или боль в горле.
|
7 дней и снова на 4 неделе
|
|
Потерянные дни в школе/работе
Временное ограничение: 7 дней и снова на 4 неделе
|
Количество дней учебы и/или работы, пропущенных из-за болезни
|
7 дней и снова на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Larissa S May, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 906232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .