Roche Cobas Liat -flunssa/hengityssynktialiviruksen (RSV) -testin arviointi influenssan hallintaan ensiapuosastolla (Influenza)
Roche Cobas Liat Flu/RSV -testin arviointi influenssan hallintaan ensiapuosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, optimoivatko apteekkihenkilöstön johtama koulutus ja prokalsitoniinin testaus osana hoitotoimenpidettä antiviraalista hoitoa ja vähentävätkö antibioottihoitoa lasten päivystysosaston (ED) potilaille, joilla on epäilty influenssaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ts. nopea molekyyli-influenssatesti ilman potilaskohtaisia hoitosuosituksia) käyttämällä prospektiivista, potilaalle satunnaistettua suunnittelua.
Suostumuksen saaneet lasten ED-potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: Interventioryhmä saa potilaskohtaisen hoitotoimenpiteen ja prokalsitoniinitestin ED-käynnin aikana. Interventio on farmaseutin johtama, ja se sisältää suoran tiedon toimittamisen kliinikoille testitulosten tulkinnasta ja suosituksista korkean riskin potilaiden antiviraaliseen hoitoon sekä infektioiden hallintaan liittyvistä varotoimista potilaille, jotka joutuvat sairaalaan, kun RSV- tai influenssatesti on positiivinen. Kliinikon hoitosuositusten noudattamista opetustoimen kanssa ja ilman sitä verrataan.
Toinen käsi on tavallista hoitoa (esim. ei prokalsitoniinitestiä tai farmaseutin johtamaa koulutusta). Tulokset toimitetaan tavallisen hoidon kautta sähköisen sairauskertomuksen (EMR) kautta.
Lääkärit ja potilaat eivät sokeudu käsivarsitehtäviin. Testit suoritetaan reaaliajassa ED:ssä. Jokaisesta näistä ryhmistä kerätään ja verrataan tietoja antibioottien antamisen tiheydestä ja kestosta, viruslääkkeiden käytöstä, näyttöön perustuvien influenssan hoitoohjeiden noudattamisesta, eristämisestä, sairaalahoidoista ja suunnittelemattomista uusintakäynneistä tai takaisinottokerroista 30 päivän sisällä.
Tutkimuskoordinaattorit ottavat yhteyttä potilaisiin ja/tai vanhempiin 1 ja 4 viikon kuluttua ilmoittautumisesta saadakseen selville itse ilmoittamia toissijaisia tuloksia, mukaan lukien oireiden häviäminen, paluu kouluun/töihin ja seurantakäynneillä, lääkityksen noudattamisella (antibioottien ja/tai viruslääkkeiden kanssa) ja vastoinkäymiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat, joita arvioidaan ensiapuosastolla:
- epäilty influenssa, mukaan lukien influenssan kaltaisen sairauden oireet (ILI - mukaan lukien kuume ja yskä tai kurkkukipu), tai
- epäspesifinen ylempien hengitysteiden infektio (URI), jota epäillään RSV:n tai influenssan esiintymisestä.
- Potilaat, joiden hoitaja on tilannut Roche Cobas Liat Flu/RSV -testin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- vangit
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa farmaseutin johtaman koulutuksen ja hoitotoimen sekä prokalsitoniinitestin potilaan hoitopäätöksen avuksi.
Tämä interventio sisältää suoran koulutuksen apteekista hoitavalle kliinikolle Roche Cobas Liat Flu/RSV:n ja prokalsitoniinitestin tulosten tulkinnasta, suosituksia viruslääkitystä varten korkean riskin potilaille ja tietoa infektioiden torjuntaa koskevista varotoimista potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa. positiivinen RSV- tai influenssatesti.
|
Prokalsitoniini on verikoe, jota käytetään virus- ja bakteeri-infektioiden erottamiseen.
Tämän testin odotetaan auttavan määrittämään paras hoitomuoto tähän ryhmään kuuluville potilaille.
Farmaseutit tulkitsevat Roche Cobas Liat Flu/RSV -testin ja prokalsitoniinitestin (jos saatavilla) tulokset ja antavat hoitavalle lääkärille näiden tulosten perusteella antibioottihoitosuosituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Toinen käsi on tavallista hoitoa (esim.
Vain Roche Cobas Liat Flu/RSV-testi).
Tulokset toimitetaan standardihoidon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootteja määrättyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: ED-oleskelun aikana jopa 48 tuntia
|
Sen määrittäminen, vähentääkö Roche Cobas/Liat Flu/RSV Assay -testin käyttö osana hoitotoimenpiteitä antibioottihoitoa influenssaepäillyillä lapsipotilailla.
Hoitoohjeiden asianmukainen noudattaminen tulosten jälkeen vähentää lääkärin määräämää antibioottihoitoa hoitoon reagoimattomiin tiloihin.
|
ED-oleskelun aikana jopa 48 tuntia
|
|
Antiviraalista hoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: ED-oleskelun aikana jopa 48 tuntia
|
Sen määrittäminen, optimoiko Roche Cobas Liat Flu/RSV Assayn käyttö osana muodollista hoitotoimenpidettä influenssaa sairastavien ED-potilaiden antiviraalista hoitoa, jolla on komplikaatioriski.
|
ED-oleskelun aikana jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikan uusiutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivystyspoliklinikan uusintakäynnit 30 päivän sisällä potilaille, joilla on diagnosoitu influenssa ja RSV
|
30 päivää
|
|
Oireen ratkaisu
Aikaikkuna: 7 päivää ja uudestaan viikolla 4
|
Aika oireiden, kuten kuumeen, yskän tai kurkkukivun, häviämiseen
|
7 päivää ja uudestaan viikolla 4
|
|
Menetetyt koulu-/työpäivät
Aikaikkuna: 7 päivää ja uudestaan viikolla 4
|
Sairauden vuoksi poissa olevien koulupäivien ja/tai työpäivien lukumäärä
|
7 päivää ja uudestaan viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa S May, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 906232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .