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건강한 지원자의 인지 과제의 신경생리학적 상관관계 -WP3 P003 (PharmacogWP3)

2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Lille

건강한 지원자의 인지 과제의 신경생리학적 상관관계 - 파일럿 연구 WP3 P003

알츠하이머병(AD)에 대한 새로운 치료 전략의 효능을 더 잘 평가하기 위한 관점에서 건강한 지원자에게 약물 효능 프로필을 검증하는 도구로 사용할 수 있는 인지 종말점/바이오마커를 정확하게 측정하기 위한 실험 패러다임을 개발하는 것이 중요해 보입니다.

따라서 뇌파 검사(EEG)의 사용이 좋은 후보가 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 EEG를 사용하여 건강한 피험자의 인지 과정을 보다 정확하게 탐색하는 것입니다. 특히 알츠하이머병과 경도 인지 장애(MCI)에서 일반적으로 변경되는 에피소드 및 작업 기억 기능에 특별한 관심을 갖고 더 잘 이해합니다. 이러한 프로세스와 관련된 기본 신경 메커니즘.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Cardiologique, CIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 문진(병력, 증상), 신체검사 및 활력징후에 근거하여 건강한 상태에서
  • 비흡연자이며 약물이나 알코올 남용 이력이 없는 자
  • 만성 치료 없이
  • 정상 청력 및 색을 포함한 정상 시력(보정 포함)
  • 프랑스어 구사가 가능하고 테스트 지침을 이해할 수 있음
  • 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 정보 양식을 읽고 이해할 수 있으며 프로토콜 지침 및 제한 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애(MoCA < 26)
  • 인지 불만(MacNair 척도 > 15)
  • 뇌 질환(심각한 뇌 외상, 뇌졸중, 뇌종양…) 또는 현재 뇌 질환의 병력
  • 주요 병력 또는 수술 이력
  • 현재의 만성질환
  • 혈관 또는 대사 위험 인자
  • 병력 또는 현재 정신 질환 또는 중독(MINI)
  • 젊은 발병 치매의 가족력
  • 만성 또는 심각한 신경계 또는 정신 질환의 가족력(직계 가족)
  • 연구자의 의견으로는 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 다른 이유로 적합하지 않은 경우
  • 다른 임상 시험에 참여하거나 여전히 이전 임상 시험의 휴약 기간 내에 있습니다.
  • 이 연구에 사용된 인지 테스트에 이미 노출되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
다른: 신속한 시각 정보 처리(RVIP) 테스트
신속한 시각 정보 처리는 지속적인 관심의 척도입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태와 비교하여 RVIP 작업 중 EEG 스펙트럼 전력
기간: 포함 후 7일 이내(세션1)
RVIP®(Rapid Visual Information Processing)는 지속적인 주의력 테스트이며 질병 모델 개발을 돕기 위해 약물을 사용하는 많은 연구에서 유용함이 입증되었습니다. 뇌의 두정엽과 전두엽 영역의 기능 장애에 민감합니다.
포함 후 7일 이내(세션1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태와 비교하여 PRM 작업 중 EEG 스펙트럼 전력
기간: 포함 후 7일 이내(세션1)
패턴 인식 기억(PRM®)은 내측 측두엽 기능 장애의 민감한 측정으로 간주되는 시각적 인식 기억을 평가하는 테스트입니다. MCI 및 AD 환자를 평가하는 데 유용한 도구입니다.
포함 후 7일 이내(세션1)
응답의 RVIP 대기 시간
기간: 포함 후 7일 이내( session1) 및 ​​session 1 후 7일 이내(=session2)
포함 후 7일 이내( session1) 및 ​​session 1 후 7일 이내(=session2)
PRM 오류 수
기간: 포함 후 7일 이내( session1) 및 ​​session 1 후 7일 이내(=session2)
포함 후 7일 이내( session1) 및 ​​session 1 후 7일 이내(=session2)
응답의 PRM 대기 시간
기간: 포함 후 7일 이내(=session1) 및 ​​세션 1 후 7일 이내(=session2)
포함 후 7일 이내(=session1) 및 ​​세션 1 후 7일 이내(=session2)
세션 2와 세션 1의 차이 RVIP 작업 중 EEG 스펙트럼 출력
기간: 세션 1 이후 7일
세션 1 이후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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