Corrélats neurophysiologiques des tâches cognitives chez des volontaires sains -WP3 P003 (PharmacogWP3)
21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Corrélats neurophysiologiques des tâches cognitives chez des volontaires sains - Une étude pilote WP3 P003
Dans la perspective de mieux évaluer l'efficacité de nouvelles stratégies de traitement de la maladie d'Alzheimer (MA), il apparaît important de développer des paradigmes expérimentaux pour mesurer précisément les paramètres cognitifs/biomarqueurs qui peuvent être utilisés chez des volontaires sains comme outils pour valider le profil d'efficacité des médicaments.
L'utilisation de l'électroencéphalographie (EEG) peut donc être un bon candidat. Le but de la présente étude est d'utiliser l'EEG pour explorer plus précisément les processus cognitifs chez des sujets sains, avec un intérêt particulier pour les fonctions de la mémoire épisodique et de travail qui sont généralement altérées à la fois dans la MA et le trouble cognitif léger (MCI) ainsi que pour mieux comprendre mécanismes neuronaux sous-jacents impliqués dans ces processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Cardiologique, CIC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- En bonne santé sur la base de l'entretien médical (antécédents médicaux, symptômes), de l'examen physique et des signes vitaux
- Non fumeur et sans antécédent d'abus de drogue ou d'alcool
- Sans traitement chronique
- Avec une audition normale et une vision normale, y compris la couleur (avec correction)
- Parlant français et capable de comprendre les instructions du test
- A fourni un consentement éclairé écrit
- Capable de lire et de comprendre le formulaire d'information et de se conformer aux instructions et restrictions du protocole
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (MoCA < 26)
- Plainte cognitive (échelle MacNair > 15)
- Antécédents de maladie cérébrale (traumatisme cérébral grave, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale…) ou maladie cérébrale actuelle
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux majeurs
- Maladie chronique actuelle
- Facteur de risque vasculaire ou métabolique
- Antécédents ou maladie mentale ou dépendance actuelle (MINI)
- Antécédents familiaux de démence à début précoce
- Antécédents familiaux de maladie neurologique ou mentale chronique ou grave (parents au premier degré)
- De l'avis de l'investigateur, est peu susceptible de se conformer au protocole de l'étude ou ne convient pas pour toute autre raison
- Participe à un autre essai clinique ou est toujours dans une période de sevrage d'un essai clinique précédent
- Déjà exposé aux tests cognitifs utilisés dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets sains
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Le traitement rapide de l'information visuelle est une mesure d'attention soutenue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance spectrale EEG pendant la tâche RVIP par rapport à l'état de repos
Délai: dans les 7 jours après l'inclusion (session1)
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Le traitement rapide de l'information visuelle (RVIP®) est un test d'attention soutenue et s'est avéré utile dans de nombreuses études dans lesquelles des médicaments sont utilisés pour aider à développer un modèle de maladie.
Il est sensible au dysfonctionnement des zones pariétales et frontales du cerveau
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dans les 7 jours après l'inclusion (session1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance spectrale EEG pendant la tâche PRM par rapport à l'état de repos
Délai: dans les 7 jours après l'inclusion (session1)
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le Pattern Recognition Memory (PRM®) est un test évaluant la mémoire de reconnaissance visuelle, considérée comme une mesure sensible du dysfonctionnement des aires temporales médiales.
C'est un outil utile pour évaluer les patients atteints de MCI et AD
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dans les 7 jours après l'inclusion (session1)
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Latence RVIP des réponses
Délai: dans les 7 jours après l'inclusion (session1) et dans les 7 jours après la session 1 (=session2)
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dans les 7 jours après l'inclusion (session1) et dans les 7 jours après la session 1 (=session2)
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PRM nombre d'erreurs
Délai: dans les 7 jours après l'inclusion (session1) et dans les 7 jours après la session 1 (=session2)
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dans les 7 jours après l'inclusion (session1) et dans les 7 jours après la session 1 (=session2)
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Latence PRM des réponses
Délai: dans les 7 jours après l'inclusion (=session1) et dans les 7 jours après la session 1 (=session2)
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dans les 7 jours après l'inclusion (=session1) et dans les 7 jours après la session 1 (=session2)
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différence entre la session 2 et la session 1 Puissance spectrale EEG pendant la tâche RVIP
Délai: à 7 jours après la séance 1
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à 7 jours après la séance 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Première publication (Estimé)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_45
- 2015-A00046-43 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .