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Correlatos neurofisiológicos de tareas cognitivas en voluntarios sanos -WP3 P003 (PharmacogWP3)

21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Correlatos neurofisiológicos de tareas cognitivas en voluntarios sanos: un estudio piloto WP3 P003

En la perspectiva de evaluar mejor la eficacia de las nuevas estrategias de tratamiento para la enfermedad de Alzheimer (EA), parece importante desarrollar paradigmas experimentales para medir con precisión los puntos finales/biomarcadores cognitivos que pueden usarse en voluntarios sanos como herramientas para validar el perfil de eficacia de los fármacos.

El uso de la Electroencefalografía (EEG) puede ser, por tanto, un buen candidato. El propósito del presente estudio es utilizar el EEG para explorar con mayor precisión los procesos cognitivos en sujetos sanos, con especial interés en las funciones de la memoria episódica y de trabajo que suelen estar alteradas tanto en la EA como en el Deterioro Cognitivo Leve (DCL), así como para comprender mejor mecanismos neurales subyacentes involucrados en estos procesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Cardiologique, CIC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • En buen estado de salud sobre la base de la entrevista médica (historia clínica, síntomas), el examen físico y los signos vitales
  • No fumador y sin antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
  • Sin tratamiento crónico
  • Con audición normal y visión normal incluyendo el color (con corrección)
  • Habla francés y capaz de entender las instrucciones de la prueba.
  • Ha dado su consentimiento informado por escrito
  • Capaz de leer y comprender el formulario de información y cumplir con las instrucciones y restricciones del protocolo

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (MoCA < 26)
  • Queja cognitiva (Escala de MacNair > 15)
  • Antecedentes de enfermedad cerebral (trauma cerebral grave, ictus, tumor cerebral…) o enfermedad cerebral actual
  • Antecedentes médicos o quirúrgicos importantes
  • Enfermedad crónica actual
  • Factor de riesgo vascular o metabólico
  • Antecedentes o enfermedad mental actual o adicción (MINI)
  • Antecedentes familiares de demencia de inicio joven
  • Antecedentes familiares de enfermedades neurológicas o mentales crónicas o graves (familiares de primer grado)
  • En opinión del investigador, es poco probable que cumpla con el protocolo del estudio o no es adecuado por cualquier otra razón
  • Participa en otro ensayo clínico o aún se encuentra dentro del período de lavado de un ensayo clínico anterior
  • Ya expuestos a las pruebas cognitivas utilizadas en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sujetos sanos
Otro: Prueba de procesamiento rápido de información visual (RVIP)
El procesamiento rápido de información visual es una medida de atención sostenida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia espectral de EEG durante la tarea RVIP en comparación con el estado de reposo
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1)
El Rapid Visual Information Processing (RVIP®) es una prueba de atención sostenida y ha demostrado ser útil en muchos estudios en los que se utilizan fármacos para ayudar a desarrollar un modelo de enfermedad. Es sensible a la disfunción en las áreas del lóbulo parietal y frontal del cerebro.
dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia espectral de EEG durante la tarea PRM en comparación con el estado de reposo
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1)
el Pattern Recognition Memory (PRM®) es una prueba que evalúa la memoria de reconocimiento visual, considerada como una medida sensible de la disfunción de las áreas temporales mediales. Es una herramienta útil para la evaluación de pacientes con DCL y EA
dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1)
Latencia de respuestas RVIP
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1) y dentro de los 7 días posteriores a la sesión 1 (= sesión 2)
dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1) y dentro de los 7 días posteriores a la sesión 1 (= sesión 2)
PRM número de errores
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1) y dentro de los 7 días posteriores a la sesión 1 (= sesión 2)
dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (sesión 1) y dentro de los 7 días posteriores a la sesión 1 (= sesión 2)
PRM latencia de respuestas
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (= sesión 1) y dentro de los 7 días posteriores a la sesión 1 (= sesión 2)
dentro de los 7 días posteriores a la inclusión (= sesión 1) y dentro de los 7 días posteriores a la sesión 1 (= sesión 2)
diferencia entre sesión 2 y sesión 1 EEG Potencia espectral durante la tarea RVIP
Periodo de tiempo: a los 7 días después de la sesión 1
a los 7 días después de la sesión 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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