健康志愿者认知任务的神经生理学相关性 -WP3 P003 (PharmacogWP3)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Lille
健康志愿者认知任务的神经生理学相关性 - 试点研究 WP3 P003
从更好地评估阿尔茨海默病 (AD) 新治疗策略的疗效的角度来看，开发实验范式以精确测量认知终点/生物标志物似乎很重要，这些认知终点/生物标志物可用于健康志愿者作为验证药物疗效概况的工具。
因此，脑电图 (EEG) 的使用可能是一个很好的选择。 本研究的目的是使用脑电图更精确地探索健康受试者的认知过程，特别关注通常在 AD 和轻度认知障碍 (MCI) 中改变的情景记忆和工作记忆功能，以及更好地理解这些过程中涉及的潜在神经机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Cardiologique, CIC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 惯用右手
- 基于体检（病史、症状）、身体检查和生命体征，身体健康
- 非吸烟者，没有吸毒或酗酒史
- 无需长期治疗
- 听力和视力正常，包括颜色（经过矫正）
- 讲法语并能够理解测试说明
- 已提供书面知情同意书
- 能够阅读和理解信息表并遵守协议说明和限制
排除标准：
- 认知障碍（MoCA < 26）
- 认知投诉（MacNair 量表 > 15）
- 脑部疾病史（严重脑外伤、中风、脑肿瘤……）或当前脑部疾病
- 主要医疗或手术史
- 目前慢性病
- 血管或代谢危险因素
- 历史或当前的精神疾病或成瘾 (MINI)
- 年轻痴呆症的家族史
- 慢性或严重神经或精神疾病的家族史（一级亲属）
- 研究者认为，不太可能遵守研究方案或因任何其他原因不适合
- 参加另一项临床试验或仍处于先前临床试验的清除期
- 已经接触过本研究中使用的认知测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者
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快速视觉信息处理是持续关注的衡量标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与静息状态相比，RVIP 任务期间的 EEG 频谱功率
大体时间：纳入后 7 天内（session1）
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快速视觉信息处理 (RVIP®) 是一项持续注意力测试，已在许多使用药物帮助开发疾病模型的研究中证明是有用的。
它对大脑顶叶和额叶区域的功能障碍很敏感
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纳入后 7 天内（session1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与静息状态相比，PRM 任务期间的 EEG 频谱功率
大体时间：纳入后 7 天内（session1）
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模式识别记忆 (PRM®) 是一项评估视觉识别记忆的测试，被认为是内侧颞区功能障碍的敏感指标。
它是评估 MCI 和 AD 患者的有用工具
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纳入后 7 天内（session1）
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响应的 RVIP 延迟
大体时间：纳入后 7 天内（会话 1）和会话 1 后 7 天内（=会话 2）
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纳入后 7 天内（会话 1）和会话 1 后 7 天内（=会话 2）
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PRM 错误数
大体时间：纳入后 7 天内（会话 1）和会话 1 后 7 天内（=会话 2）
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纳入后 7 天内（会话 1）和会话 1 后 7 天内（=会话 2）
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响应的 PRM 延迟
大体时间：纳入后 7 天内（=会话 1）和会话 1 后 7 天内（=会话 2）
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纳入后 7 天内（=会话 1）和会话 1 后 7 天内（=会话 2）
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RVIP 任务期间会话 2 和会话 1 EEG 频谱功率之间的差异
大体时间：在第 1 节后 7 天
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在第 1 节后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Deplanque, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月19日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计的)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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