Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne korelaty zadań poznawczych u zdrowych ochotników -WP3 P003 (PharmacogWP3)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Neurofizjologiczne korelaty zadań poznawczych u zdrowych ochotników — badanie pilotażowe WP3 P003

W perspektywie lepszej oceny skuteczności nowych strategii leczenia choroby Alzheimera (AD) istotne wydaje się opracowanie paradygmatów eksperymentalnych do precyzyjnego pomiaru kognitywnych punktów końcowych/biomarkerów, które mogą być wykorzystane u zdrowych ochotników jako narzędzia do walidacji profilu skuteczności leku.

Wykorzystanie elektroencefalografii (EEG) może być zatem dobrym kandydatem. Celem niniejszego badania jest wykorzystanie EEG do dokładniejszego zbadania procesów poznawczych u osób zdrowych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji pamięci epizodycznej i operacyjnej, które są zwykle zmienione zarówno w AD, jak i w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI), a także w celu lepszego zrozumienia leżących u podstaw mechanizmów neuronalnych zaangażowanych w te procesy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Cardiologique, CIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • W dobrym stanie zdrowia na podstawie wywiadu lekarskiego (wywiad lekarski, objawy), badania fizykalnego i parametrów życiowych
  • Niepalący i bez historii nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Bez przewlekłego leczenia
  • Z normalnym słuchem i normalnym wzrokiem, w tym kolorem (z korekcją)
  • Mówiący po francusku i rozumiejący instrukcje dotyczące testu
  • Wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć Formularz informacyjny oraz postępować zgodnie z instrukcjami i ograniczeniami zawartymi w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA < 26)
  • Skarga poznawcza (skala MacNaira > 15)
  • Historia choroby mózgu (ciężki uraz mózgu, udar mózgu, guz mózgu…) lub obecna choroba mózgu
  • Główna historia medyczna lub chirurgiczna
  • Obecna choroba przewlekła
  • Naczyniowy lub metaboliczny czynnik ryzyka
  • Historia lub obecna choroba psychiczna lub uzależnienie (MINI)
  • Historia rodziny demencji o młodym początku
  • Historia rodzinna przewlekłych lub ciężkich chorób neurologicznych lub psychicznych (krewni pierwszego stopnia)
  • W opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby był zgodny z protokołem badania lub nie nadaje się z jakiegokolwiek innego powodu
  • Uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub nadal znajduje się w okresie wymywania z poprzedniego badania klinicznego
  • Został już poddany testom poznawczym zastosowanym w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowe przedmioty
Inny: Test szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVIP).
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych jest miarą trwałej uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc widmowa EEG podczas zadania RVIP w porównaniu ze stanem spoczynku
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja1)
Szybkie Przetwarzanie Informacji Wizualnej (RVIP®) jest testem utrzymywania uwagi i okazał się przydatny w wielu badaniach, w których używa się leków, aby pomóc w opracowaniu modelu choroby. Jest wrażliwy na dysfunkcje w obszarach płata ciemieniowego i czołowego mózgu
w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc widmowa EEG podczas zadania PRM w porównaniu ze stanem spoczynku
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja1)
Pattern Recognition Memory (PRM®) jest testem oceniającym pamięć rozpoznawania wzrokowego, uważaną za czułą miarę dysfunkcji przyśrodkowych obszarów skroniowych. Jest to przydatne narzędzie do oceny pacjentów z MCI i AD
w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja1)
Opóźnienie odpowiedzi RVIP
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja 1) i w ciągu 7 dni po sesji 1 (=sesja2)
w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja 1) i w ciągu 7 dni po sesji 1 (=sesja2)
Liczba błędów PRM
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja 1) i w ciągu 7 dni po sesji 1 (=sesja2)
w ciągu 7 dni po włączeniu (sesja 1) i w ciągu 7 dni po sesji 1 (=sesja2)
Opóźnienie odpowiedzi PRM
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po włączeniu (=session1) iw ciągu 7 dni po sesji 1 (=session2)
w ciągu 7 dni po włączeniu (=session1) iw ciągu 7 dni po sesji 1 (=session2)
różnica między sesją 2 a sesją 1 EEG Widmowa moc podczas zadania RVIP
Ramy czasowe: 7 dni po sesji 1
7 dni po sesji 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj