Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten tehtävien neurofysiologiset korrelaatiot terveillä vapaaehtoisilla -WP3 P003 (PharmacogWP3)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kognitiivisten tehtävien neurofysiologiset korrelaatiot terveillä vapaaehtoisilla - Pilottitutkimus WP3 P003

Alzheimerin taudin (AD) uusien hoitostrategioiden tehokkuuden arvioimiseksi on tärkeää kehittää kokeellisia paradigmoja, joilla mitataan tarkasti kognitiivisia päätepisteitä/biomarkkereita, joita voidaan käyttää terveillä vapaaehtoisilla työkaluina lääkkeiden tehoprofiilin validointiin.

Elektroenkefalografian (EEG) käyttö voi siksi olla hyvä ehdokas. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää EEG:tä tutkimaan tarkemmin terveiden koehenkilöiden kognitiivisia prosesseja, jotka ovat erityisen kiinnostuneita episodisista ja työmuistin toiminnoista, jotka yleensä muuttuvat sekä AD:ssa että lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MCI) sekä ymmärtämään paremmin. näiden prosessien taustalla olevat hermomekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Cardiologique, CIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Terveenä lääkärin haastattelun (sairaushistoria, oireet), lääkärintarkastuksen ja elintoimintojen perusteella
  • Tupakoimaton, eikä hänellä ole aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • Ilman kroonista hoitoa
  • Normaali kuulo ja normaali näkö, mukaan lukien väri (korjauksella)
  • Ranskan puhuja ja ymmärtää testiohjeet
  • On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään Tietolomaketta ja noudattamaan protokollan ohjeita ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA < 26)
  • Kognitiivinen valitus (MacNair-asteikko > 15)
  • Aivojen sairaus (vakava aivovamma, aivohalvaus, aivokasvain…) tai nykyinen aivosairaus
  • Tärkeä lääketieteellinen tai kirurginen historia
  • Nykyinen krooninen sairaus
  • Verisuonten tai metabolinen riskitekijä
  • Aiempi tai nykyinen mielisairaus tai riippuvuus (MINI)
  • Nuorena alkanutta dementiaa suvussa
  • Suvussa krooninen tai vakava neurologinen tai mielenterveyshäiriö (ensimmäisen asteen sukulaiset)
  • Tutkijan mielestä ei todennäköisesti noudata tutkimuspöytäkirjaa tai on jostain muusta syystä sopimaton
  • Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on edelleen edellisen kliinisen tutkimuksen poistumisjaksolla
  • Altistunut jo tässä tutkimuksessa käytetyille kognitiivisille testeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä aiheita
Muut: Rapid Visual Information Processing (RVIP) -testi
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely on jatkuvan huomion mitta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-spektriteho RVIP-tehtävän aikana verrattuna lepotilaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1)
Rapid Visual Information Processing (RVIP®) on jatkuvan huomion testi, ja se on osoittautunut hyödylliseksi monissa tutkimuksissa, joissa lääkkeitä käytetään sairauden mallin kehittämiseen. Se on herkkä aivojen parietaali- ja otsalohkon toimintahäiriöille
7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-spektriteho PRM-tehtävän aikana verrattuna lepotilaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1)
Pattern Recognition Memory (PRM®) on testi, joka arvioi visuaalisen tunnistusmuistin, jota pidetään herkänä mediaalisten temporaalisten alueiden toimintahäiriöiden mittarina. Se on hyödyllinen työkalu MCI- ja AD-potilaiden arvioimiseen
7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1)
Vastausten RVIP-viive
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1) ja 7 päivän kuluessa istunnon 1 jälkeen (=istunto2)
7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1) ja 7 päivän kuluessa istunnon 1 jälkeen (=istunto2)
PRM virheiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1) ja 7 päivän kuluessa istunnon 1 jälkeen (=istunto2)
7 päivän sisällä sisällyttämisestä (istunto1) ja 7 päivän kuluessa istunnon 1 jälkeen (=istunto2)
PRM-vastausten latenssi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sisällyttämisestä (=istunto1) ja 7 päivän sisällä istunnosta 1 (=istunto2)
7 päivän sisällä sisällyttämisestä (=istunto1) ja 7 päivän sisällä istunnosta 1 (=istunto2)
ero istunnon 2 ja istunnon 1 välillä EEG Spektriteho RVIP-tehtävän aikana
Aikaikkuna: 7 päivää istunnon 1 jälkeen
7 päivää istunnon 1 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Rapid Visual Information Processing (RVIP) -testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa