Neurofysiologiske korrelater af kognitive opgaver hos raske frivillige -WP3 P003 (PharmacogWP3)
21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Neurofysiologiske korrelater af kognitive opgaver hos raske frivillige - En pilotundersøgelse WP3 P003
I perspektivet til bedre at evaluere effektiviteten af nye behandlingsstrategier for Alzheimers sygdom (AD), synes det vigtigt at udvikle eksperimentelle paradigmer til præcist at måle kognitive endepunkter/biomarkører, der kan bruges i raske frivillige som værktøjer til at validere lægemiddeleffektivitetsprofil.
Brugen af elektroencefalografi (EEG) kan derfor være en god kandidat. Formålet med nærværende undersøgelse er at bruge EEG til mere præcist at udforske kognitive processer hos raske forsøgspersoner, med en særlig interesse i episodiske og arbejdshukommelsesfunktioner, der normalt ændres ved både AD og mild kognitiv svækkelse (MCI) samt for bedre at forstå underliggende neurale mekanismer involveret i disse processer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Cardiologique, CIC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Ved godt helbred på baggrund af lægesamtalen (sygehistorie, symptomer), den fysiske undersøgelse og vitale tegn
- Ikke ryger og uden historie med stof- eller alkoholmisbrug
- Uden kronisk behandling
- Med normal hørelse og normalt syn inklusive farve (med korrektion)
- Fransktalende og i stand til at forstå testinstruktionerne
- Har givet skriftligt informeret samtykke
- Kunne læse og forstå informationsformularen og overholde protokolinstruktionerne og begrænsningerne
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (MoCA < 26)
- Kognitiv klage (MacNair-skala > 15)
- Anamnese med hjernesygdom (alvorlig hjernetraume, slagtilfælde, cerebral tumor ...) eller nuværende cerebral sygdom
- Større medicinsk eller kirurgisk historie
- Aktuel kronisk sygdom
- Vaskulær eller metabolisk risikofaktor
- Historie eller nuværende mental sygdom eller afhængighed (MINI)
- Familiehistorie med ung demens
- Familiehistorie med kronisk eller alvorlig neurologisk eller mental sygdom (førstegradsslægtninge)
- Efter investigators mening er det usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprotokollen eller er uegnet af anden grund
- Deltager i et andet klinisk forsøg eller er stadig inden for en udvaskningsperiode fra et tidligere klinisk forsøg
- Allerede udsat for kognitive tests brugt i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
|
Hurtig visuel informationsbehandling er et mål for vedvarende opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-spektraleffekt under RVIP-opgave sammenlignet med hviletilstand
Tidsramme: inden for 7 dage efter inklusion (session1)
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP®) er en test af vedvarende opmærksomhed og har vist sig nyttig i mange undersøgelser, hvor lægemidler bruges til at hjælpe med at udvikle en sygdomsmodel.
Det er følsomt over for dysfunktion i parietal- og frontallappens områder af hjernen
|
inden for 7 dage efter inklusion (session1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-spektraleffekt under PRM-opgave sammenlignet med hviletilstand
Tidsramme: inden for 7 dage efter inklusion (session1)
|
Pattern Recognition Memory (PRM®) er en test, der vurderer visuel genkendelseshukommelse, betragtet som et følsomt mål for dysfunktion af mediale temporale områder.
Det er et nyttigt værktøj til at vurdere patienter med MCI og AD
|
inden for 7 dage efter inklusion (session1)
|
|
RVIP-forsinkelse af svar
Tidsramme: inden for 7 dage efter inklusion (session1) og inden for 7 dage efter session 1 (=session2)
|
inden for 7 dage efter inklusion (session1) og inden for 7 dage efter session 1 (=session2)
|
|
|
PRM antal fejl
Tidsramme: inden for 7 dage efter inklusion (session1) og inden for 7 dage efter session 1 (=session2)
|
inden for 7 dage efter inklusion (session1) og inden for 7 dage efter session 1 (=session2)
|
|
|
PRM-forsinkelse af svar
Tidsramme: inden for 7 dage efter inklusion (=session1) og inden for 7 dage efter session 1 (=session2)
|
inden for 7 dage efter inklusion (=session1) og inden for 7 dage efter session 1 (=session2)
|
|
|
forskel mellem session 2 og session 1 EEG Spektraleffekt under RVIP-opgave
Tidsramme: 7 dage efter session 1
|
7 dage efter session 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Anslået)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_45
- 2015-A00046-43 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .