Нейрофизиологические корреляты когнитивных задач у здоровых добровольцев — WP3 P003 (PharmacogWP3)
21 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Нейрофизиологические корреляты когнитивных задач у здоровых добровольцев — пилотное исследование WP3 P003
В перспективе, чтобы лучше оценить эффективность новых стратегий лечения болезни Альцгеймера (БА), представляется важным разработать экспериментальные парадигмы для точного измерения когнитивных конечных точек/биомаркеров, которые можно использовать у здоровых добровольцев в качестве инструментов для проверки профиля эффективности лекарств.
Поэтому использование электроэнцефалографии (ЭЭГ) может быть хорошим кандидатом. Целью настоящего исследования является использование ЭЭГ для более точного изучения когнитивных процессов у здоровых людей с особым интересом к функциям эпизодической и рабочей памяти, которые обычно изменяются как при БА, так и при легких когнитивных нарушениях (MCI), а также для лучшего понимания основные нервные механизмы, участвующие в этих процессах.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Cardiologique, CIC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Правша
- В хорошем состоянии на основании медицинского опроса (анамнез, симптомы), физического осмотра и основных показателей жизнедеятельности.
- Некурящий и без истории злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Без хронического лечения
- При нормальном слухе и нормальном зрении, включая цвет (с коррекцией)
- Говорящий по-французски и способный понять инструкции по тестированию
- Предоставил письменное информированное согласие
- Способность читать и понимать Информационную форму и соблюдать протокольные инструкции и ограничения
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (MoCA < 26)
- Когнитивные жалобы (шкала Макнейра> 15)
- Заболевания головного мозга в анамнезе (тяжелая травма головного мозга, инсульт, опухоль головного мозга…) или текущее заболевание головного мозга
- Основной медицинский или хирургический анамнез
- Текущее хроническое заболевание
- Сосудистый или метаболический фактор риска
- История или текущее психическое заболевание или зависимость (MINI)
- Семейный анамнез ранней деменции
- Семейный анамнез хронических или тяжелых неврологических или психических заболеваний (родственники первой степени родства)
- По мнению исследователя, вряд ли соответствует протоколу исследования или не подходит по какой-либо другой причине.
- Участвует в другом клиническом исследовании или все еще находится в периоде вымывания предыдущего клинического исследования.
- Уже подвергались когнитивным тестам, используемым в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые субъекты
|
Быстрая обработка визуальной информации является мерой устойчивого внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная мощность ЭЭГ во время задачи RVIP по сравнению с состоянием покоя
Временное ограничение: в течение 7 дней после включения (сессия1)
|
Быстрая обработка визуальной информации (RVIP®) — это тест на устойчивое внимание, который доказал свою полезность во многих исследованиях, в которых лекарства используются для помощи в разработке модели болезни.
Он чувствителен к дисфункции теменных и лобных долей головного мозга.
|
в течение 7 дней после включения (сессия1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная мощность ЭЭГ во время задачи PRM по сравнению с состоянием покоя
Временное ограничение: в течение 7 дней после включения (сессия1)
|
Память распознавания образов (PRM®) представляет собой тест, оценивающий зрительную память распознавания, рассматриваемую как чувствительную меру дисфункции медиальных височных областей.
Это полезный инструмент для оценки пациентов с MCI и AD.
|
в течение 7 дней после включения (сессия1)
|
|
Задержка ответов RVIP
Временное ограничение: в течение 7 дней после включения (сеанс 1) и в течение 7 дней после сеанса 1 (=сеанс 2)
|
в течение 7 дней после включения (сеанс 1) и в течение 7 дней после сеанса 1 (=сеанс 2)
|
|
|
Количество ошибок PRM
Временное ограничение: в течение 7 дней после включения (сеанс1) и в течение 7 дней после сеанса 1 (=сеанс2)
|
в течение 7 дней после включения (сеанс1) и в течение 7 дней после сеанса 1 (=сеанс2)
|
|
|
Задержка ответов PRM
Временное ограничение: в течение 7 дней после включения (=session1) и в течение 7 дней после сеанса 1 (=session2)
|
в течение 7 дней после включения (=session1) и в течение 7 дней после сеанса 1 (=session2)
|
|
|
разница между сеансом 2 и сеансом 1 Спектральная мощность ЭЭГ во время задачи RVIP
Временное ограничение: через 7 дней после сеанса 1
|
через 7 дней после сеанса 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_45
- 2015-A00046-43 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .