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Correlatos neurofisiológicos de tarefas cognitivas em voluntários saudáveis ​​-WP3 P003 (PharmacogWP3)

21 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Correlatos Neurofisiológicos de Tarefas Cognitivas em Voluntários Saudáveis ​​- Um Estudo Piloto WP3 P003

Na perspectiva de melhor avaliar a eficácia de novas estratégias de tratamento para a doença de Alzheimer (DA), parece importante desenvolver paradigmas experimentais para medir com precisão endpoints/biomarcadores cognitivos que possam ser usados ​​em voluntários saudáveis ​​como ferramentas para validar o perfil de eficácia de medicamentos.

O uso da Eletroencefalografia (EEG) pode ser, portanto, um bom candidato. O objetivo do presente estudo é usar o EEG para explorar com mais precisão os processos cognitivos em indivíduos saudáveis, com um interesse particular nas funções da memória episódica e de trabalho que geralmente estão alteradas tanto na DA quanto no comprometimento cognitivo leve (MCI), bem como para entender melhor mecanismos neurais subjacentes envolvidos nesses processos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Hôpital Cardiologique, CIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Com boa saúde com base na entrevista médica (histórico médico, sintomas), exame físico e sinais vitais
  • Não fumante e sem histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Sem tratamento crônico
  • Com audição normal e visão normal, incluindo cores (com correção)
  • Falante de francês e capaz de entender as instruções do teste
  • Forneceu consentimento informado por escrito
  • Capaz de ler e entender o Formulário de Informações e cumprir as instruções e restrições do protocolo

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo (MoCA <26)
  • Queixa cognitiva (escala de MacNair > 15)
  • Histórico de doença cerebral (trauma cerebral grave, acidente vascular cerebral, tumor cerebral…) ou doença cerebral atual
  • Histórico médico ou cirúrgico importante
  • Doença crônica atual
  • Fator de risco vascular ou metabólico
  • Histórico ou doença mental atual ou vício (MINI)
  • História familiar de demência de início jovem
  • História familiar de doença neurológica ou mental crônica ou grave (parentes de primeiro grau)
  • Na opinião do investigador, é improvável que cumpra o protocolo do estudo ou seja inadequado por qualquer outro motivo
  • Participa de outro ensaio clínico ou ainda está em um período de washout de um ensaio clínico anterior
  • Já exposto aos testes cognitivos utilizados neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: indivíduos saudáveis
Outro: Teste de processamento rápido de informações visuais (RVIP)
O processamento rápido de informações visuais é uma medida de atenção sustentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência espectral do EEG durante a tarefa RVIP em comparação com o estado de repouso
Prazo: dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1)
O Rapid Visual Information Processing (RVIP®) é um teste de atenção sustentada e tem se mostrado útil em muitos estudos nos quais drogas são usadas para ajudar a desenvolver um modelo de doença. É sensível à disfunção nas áreas dos lobos parietal e frontal do cérebro
dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência espectral do EEG durante a tarefa PRM em comparação com o estado de repouso
Prazo: dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1)
o Pattern Recognition Memory (PRM®) é um teste que avalia a memória de reconhecimento visual, considerada uma medida sensível da disfunção das áreas temporais mediais. É uma ferramenta útil para avaliar pacientes com CCL e DA
dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1)
Latência de respostas RVIP
Prazo: dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1) e dentro de 7 dias após a sessão 1 (=sessão2)
dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1) e dentro de 7 dias após a sessão 1 (=sessão2)
Número PRM de erros
Prazo: dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1) e dentro de 7 dias após a sessão 1 (=sessão2)
dentro de 7 dias após a inclusão (sessão1) e dentro de 7 dias após a sessão 1 (=sessão2)
Latência de respostas PRM
Prazo: dentro de 7 dias após a inclusão (=sessão1) e dentro de 7 dias após a sessão 1 (=sessão2)
dentro de 7 dias após a inclusão (=sessão1) e dentro de 7 dias após a sessão 1 (=sessão2)
diferença entre a sessão 2 e a sessão 1 Potência espectral EEG durante a tarefa RVIP
Prazo: 7 dias após a sessão 1
7 dias após a sessão 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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