Neurofysiologiska korrelat av kognitiva uppgifter hos friska frivilliga -WP3 P003 (PharmacogWP3)
21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Neurofysiologiska korrelat av kognitiva uppgifter hos friska frivilliga - En pilotstudie WP3 P003
I perspektivet att bättre utvärdera effektiviteten av nya behandlingsstrategier för Alzheimers sjukdom (AD), verkar det viktigt att utveckla experimentella paradigm för att exakt mäta kognitiva effektmått/biomarkörer som kan användas i friska frivilliga som verktyg för att validera läkemedelseffektprofilen.
Användningen av elektroencefalografi (EEG) kan därför vara en bra kandidat. Syftet med denna studie är att använda EEG för att mer exakt utforska kognitiva processer hos friska försökspersoner, med ett särskilt intresse för episodiska och arbetsminnesfunktioner som vanligtvis förändras vid både AD och Mild Cognitive Impairment (MCI) samt för att bättre förstå underliggande neurala mekanismer involverade i dessa processer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Cardiologique, CIC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Vid god hälsa på grundval av den medicinska intervjun (anamnes, symtom), den fysiska undersökningen och vitala tecken
- Icke rökare och utan historia av drog- eller alkoholmissbruk
- Utan kronisk behandling
- Med normal hörsel och normal syn inklusive färg (med korrigering)
- Fransktalande och kan förstå testinstruktionerna
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
- Kunna läsa och förstå informationsformuläret och följa protokollets instruktioner och begränsningar
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (MoCA < 26)
- Kognitiva klagomål (MacNair-skala > 15)
- Anamnes med hjärnsjukdom (svårt hjärntrauma, stroke, hjärntumör...) eller aktuell hjärnsjukdom
- Större medicinsk eller kirurgisk historia
- Aktuell kronisk sjukdom
- Vaskulär eller metabolisk riskfaktor
- Historik eller aktuell psykisk sjukdom eller missbruk (MINI)
- Familjehistoria av ung demens
- Familjehistoria med kronisk eller allvarlig neurologisk eller psykisk sjukdom (första gradens släktingar)
- Enligt utredarens åsikt är det osannolikt att det följer studieprotokollet eller är olämpligt av någon annan anledning
- Deltar i en annan klinisk prövning eller befinner sig fortfarande inom en tvättperiod från en tidigare klinisk prövning
- Redan utsatt för kognitiva tester som används i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska försökspersoner
|
Snabb visuell informationsbehandling är ett mått på ihållande uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-spektraleffekt under RVIP-uppgift jämfört med vilotillstånd
Tidsram: inom 7 dagar efter inkluderingen (session1)
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP®) är ett test av ihållande uppmärksamhet och har visat sig användbart i många studier där läkemedel används för att utveckla en sjukdomsmodell.
Det är känsligt för dysfunktion i parietal- och frontallobsområdena i hjärnan
|
inom 7 dagar efter inkluderingen (session1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-spektraleffekt under PRM-uppgift jämfört med vilotillstånd
Tidsram: inom 7 dagar efter inkluderingen (session1)
|
Pattern Recognition Memory (PRM®) är ett test som bedömer visuellt igenkänningsminne, betraktat som ett känsligt mått på dysfunktion i mediala temporala områden.
Det är ett användbart verktyg för att utvärdera patienter med MCI och AD
|
inom 7 dagar efter inkluderingen (session1)
|
|
RVIP-latens för svar
Tidsram: inom 7 dagar efter inkludering (session1) och inom 7 dagar efter session 1 (=session2)
|
inom 7 dagar efter inkludering (session1) och inom 7 dagar efter session 1 (=session2)
|
|
|
PRM antal fel
Tidsram: inom 7 dagar efter inkludering (session1) och inom 7 dagar efter session 1 (=session2)
|
inom 7 dagar efter inkludering (session1) och inom 7 dagar efter session 1 (=session2)
|
|
|
PRM latens av svar
Tidsram: inom 7 dagar efter inkludering (=session1) och inom 7 dagar efter session 1 (=session2)
|
inom 7 dagar efter inkludering (=session1) och inom 7 dagar efter session 1 (=session2)
|
|
|
skillnad mellan session 2 och session 1 EEG Spektraleffekt under RVIP-uppgift
Tidsram: 7 dagar efter session 1
|
7 dagar efter session 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Första postat (Beräknad)
14 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013_45
- 2015-A00046-43 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .