Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische correlaten van cognitieve taken bij gezonde vrijwilligers - WP3 P003 (PharmacogWP3)

21 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Neurofysiologische correlaten van cognitieve taken bij gezonde vrijwilligers - een pilootstudie WP3 P003

Om de werkzaamheid van nieuwe behandelingsstrategieën voor de ziekte van Alzheimer (AD) beter te kunnen evalueren, lijkt het belangrijk om experimentele paradigma's te ontwikkelen om nauwkeurig cognitieve eindpunten/biomarkers te meten die bij gezonde vrijwilligers kunnen worden gebruikt als hulpmiddelen om het werkzaamheidsprofiel van geneesmiddelen te valideren.

Het gebruik van elektro-encefalografie (EEG) kan daarom een ​​goede kandidaat zijn. Het doel van de huidige studie is om EEG te gebruiken om cognitieve processen bij gezonde proefpersonen nauwkeuriger te onderzoeken, met een bijzondere interesse in episodische en werkgeheugenfuncties die gewoonlijk zijn veranderd in zowel AD als Mild Cognitive Impairment (MCI) en om beter te begrijpen onderliggende neurale mechanismen die betrokken zijn bij deze processen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Cardiologique, CIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • In goede gezondheid op basis van het medisch onderzoek (medische voorgeschiedenis, symptomen), lichamelijk onderzoek en vitale functies
  • Niet-roker en zonder geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • Zonder chronische behandeling
  • Bij normaal gehoor en normaal zicht inclusief kleur (met correctie)
  • Franstalig en in staat om de testinstructies te begrijpen
  • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
  • In staat om het informatieformulier te lezen en te begrijpen en te voldoen aan de instructies en beperkingen van het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis (MoCA < 26)
  • Cognitieve klacht (MacNair-schaal> 15)
  • Voorgeschiedenis van hersenziekte (ernstig hersentrauma, beroerte, hersentumor...) of huidige hersenziekte
  • Belangrijke medische of chirurgische geschiedenis
  • Huidige chronische ziekte
  • Vasculaire of metabole risicofactor
  • Geschiedenis of huidige psychische aandoening of verslaving (MINI)
  • Familiegeschiedenis van dementie op jonge leeftijd
  • Familiegeschiedenis van chronische of ernstige neurologische of psychische aandoeningen (eerstegraads familieleden)
  • Naar de mening van de onderzoeker is het onwaarschijnlijk dat het voldoet aan het onderzoeksprotocol of om enige andere reden ongeschikt is
  • Neemt deel aan een andere klinische studie of bevindt zich nog in een wash-outperiode van een eerdere klinische studie
  • Reeds blootgesteld aan cognitieve tests die in dit onderzoek zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde onderwerpen
Ander: Rapid Visual Information Processing (RVIP) -test
Snelle visuele informatieverwerking is een maatstaf voor aanhoudende aandacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG spectraal vermogen tijdens RVIP-taak in vergelijking met rusttoestand
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname (sessie1)
De Rapid Visual Information Processing (RVIP®) is een test van aanhoudende aandacht en is nuttig gebleken in veel onderzoeken waarin medicijnen worden gebruikt om een ​​ziektemodel te helpen ontwikkelen. Het is gevoelig voor disfunctie in de pariëtale en frontale kwabgebieden van de hersenen
binnen 7 dagen na opname (sessie1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-spectraal vermogen tijdens PRM-taak in vergelijking met rusttoestand
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname (sessie1)
het patroonherkenningsgeheugen (PRM®) is een test die het visuele herkenningsgeheugen beoordeelt, dat wordt beschouwd als een gevoelige maatstaf voor disfunctie van mediale temporale gebieden. Het is een handig hulpmiddel voor het beoordelen van patiënten met MCI en AD
binnen 7 dagen na opname (sessie1)
RVIP latentie van reacties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname (sessie1) en binnen 7 dagen na sessie 1 (=sessie2)
binnen 7 dagen na opname (sessie1) en binnen 7 dagen na sessie 1 (=sessie2)
PRM aantal fouten
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname (sessie1) en binnen 7 dagen na sessie 1 (=sessie2)
binnen 7 dagen na opname (sessie1) en binnen 7 dagen na sessie 1 (=sessie2)
PRM-latentie van reacties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname (=sessie1) en binnen 7 dagen na sessie 1 (=sessie2)
binnen 7 dagen na opname (=sessie1) en binnen 7 dagen na sessie 1 (=sessie2)
verschil tussen sessie 2 en sessie 1 EEG Spectraal vermogen tijdens RVIP-taak
Tijdsspanne: 7 dagen na sessie 1
7 dagen na sessie 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Rapid Visual Information Processing (RVIP) -test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren