이경화증에서 Conebeam을 사용한 보철물 침투의 정량화 (QUIPROCOS)
2017년 11월 23일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
청력전정 결과와의 상관관계를 가진 이경화증에 대한 등골 수술 후 원추형 빔 CT에 의한 미로의 조기 영상화
등자 수술의 감각 신경 합병증은 드물지만 잠재적으로 심각합니다. 이미징은 일반적으로 보형물의 과도한 전정내 침투 또는 외림프 누공을 시사하는 기포증과 같은 근본적인 원인을 식별하기 위해 수행됩니다.
불행하게도, 사건이 없는 일련의 선택되지 않은 환자에 대한 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 선택되지 않은 환자 코호트에서 측두골에 대한 Cone Beam CT(CBCT)를 시행하여 전정 내 보철물의 침투 깊이와 시술 당일 또는 시술 다음날 기포 발생률을 분석하고, 이미징 결과를 임상 결과와 연관시키기 위해. 이 전향적 단일 중심 연구는 3차 의뢰 의료 센터에서 수행됩니다. CBCT는 이경화증으로 등골 수술을 받은 80명의 연속 환자에서 시술 당일 또는 다음날에 시행됩니다. 전정 내 보철물의 침투 길이와 위치, 기폐증의 유무를 기록하고 임상 데이터(현기증, 안진, 청력 측정)와 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이경화증으로 등골 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 이경화증으로 등골 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 법적 보호를 받는 환자
- 의료 보험 적용되지 않음
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정 내 보철물의 내측 끝 위치
기간: 수술 후 1일
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콘 빔을 이용한 컴퓨터 단층 촬영
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수술 후 1일
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보철물의 전정내 길이
기간: 수술 후 1일
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콘 빔을 이용한 컴퓨터 단층 촬영
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수술 후 1일
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수술 후 폐렴의 발병률
기간: 수술 후 1일
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콘 빔을 이용한 컴퓨터 단층 촬영
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수술 후 1일
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현기증의 발병률
기간: 수술 후 1일
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임상 평가
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수술 후 1일
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안진 발생률
기간: 수술 후 1일
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임상 평가
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수술 후 1일
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순음 골전도 청력 역치의 변화
기간: 기준선과 수술 후 1일 사이
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250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000Hz에서 측정
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기준선과 수술 후 1일 사이
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순음 청력 검사
기간: 수술 후 7일, 1개월, 3개월
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수술 후 7일, 1개월, 3개월
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골전도 청력 역치
기간: 수술 후 7일, 1개월, 3개월
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수술 후 7일, 1개월, 3개월
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음성 차별
기간: 기준선, 수술 후 1개월 및 3개월
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청력 측정: 백분율로 표시되는 60데시벨(SDS60)의 표준 프레젠테이션 수준에서 음성 식별 점수
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기준선, 수술 후 1개월 및 3개월
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음성 수신
기간: 기준선, 수술 후 1개월 및 3개월
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청력 측정: 50%(SRT50) 및/또는 100%(SRT100)에서의 음성 수신 임계값(dB로 표시)
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기준선, 수술 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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