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급성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 SMS 안내 교육 - 무작위 통제 시험 (SMS/TIA)

2017년 9월 17일 업데이트: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

급성 뇌졸중 및 TIA 후 SMS 안내 야외 걷기 및 근력 운동의 효과 - 무작위 통제 시험

웁살라 지방자치단체에 거주하는 80명의 개인이 포함될 것입니다. 개입: 야외 걷기 운동 프로그램과 근력 운동 1회. 방법: 임상 평가, 설문지 및 의료 기록. 운동 기능, 인지, 신체 활동 수준, 음식 섭취 및 인지된 스트레스의 평가는 기준선 측정으로 스크리닝 시 수행됩니다. 보행 능력, 이동성, 악력, 체성분 및 심혈관 위험 지표는 기준선과 훈련 12주 후에 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질 훈련 후 1년이 지나면 또 다른 심혈관 발병률과 사망률이 기록될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

웁살라 지방자치단체에 거주하는 80명의 개인이 두 팔을 사용하는 무작위 통제 시험에 포함될 것입니다.

개입: 참가자는 12주 동안 하나의 근력 운동과 함께 야외 걷기 운동 프로그램을 수행합니다. 훈련의 강도와 빈도는 점진적으로 증가할 것입니다. 참가자는 일주일에 5-7일 걷고 근력 운동을 수행해야 합니다.

방법: 연령, 성별, 합병증, 혈압, 약물 및 이전 교육의 문서화에 사용되는 임상 평가, 설문지 및 의료 기록.

운동 기능, 인지, 신체 활동 수준, 음식 섭취 및 인지된 스트레스의 평가는 기준선 측정으로 스크리닝 시 수행됩니다. 보행 능력(일차 결과 측정), 이동성, 악력, 체성분 및 심혈관 위험 지표는 기준선과 훈련 12주 후에 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질을 훈련한 지 1년 후에 또 다른 심혈관 발병률과 사망률이 평가될 것입니다.

전력 분석이 수행됩니다. 조사관은 치료 의도 분석을 사용하여 데이터를 분석합니다. 참가자는 교육 세션의 50% 이상에 참여해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 확인된 허혈성 뇌경색 또는 뇌내출혈.
  2. 충분한 보행능력과 운동기능
  3. 스웨덴어로 의사소통 가능
  4. 서명된 동의

제외 기준:

다음 중 하나 이상:

  1. 지주막하출혈
  2. 불충분한 인지 및 지시를 이해하는 능력 장애
  3. 참여를 부적합하게 만드는 의료 문제
  4. 심박 조율기(체성분 측정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭:
야외 걷기 및 근력 운동, 3개월, 매일 SMS.
다른: 야외 걷기 및 근력 운동
운동군: 참가자는 12주 동안 야외 걷기 운동 프로그램과 근력 운동 1개를 수행해야 합니다. 처음 2주는 매일 걷기로 시작합니다. 걷기의 강도와 빈도는 보그 척도(12-15, 즉 중간에서 격렬함)에 따라 점진적으로 증가합니다. 참가자는 일주일에 5-7일 걸을 것입니다. 여기에 근력 운동, 즉 매일 수행해야 하는 체어 라이징이 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 행사
다른: 대조군
평상시 관리; 운동 제한 없음, 3개월
다른: 대조군
대조군: 신체 활동에 대한 제한 없이 12주 동안 평소와 같이 치료합니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기본 보행 능력에서 3개월로
보행 능력
기본 보행 능력에서 3개월로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 베이스라인 SPPB에서 3개월로
유동성
베이스라인 SPPB에서 3개월로
10미터 걷기 테스트(10mWT)
기간: 기준선 10mWT에서 3개월로
보행 속도
기준선 10mWT에서 3개월로
수동 동력계(Jamar)
기간: 베이스라인 Jamar에서 3개월까지
손의 힘
베이스라인 Jamar에서 3개월까지
체성분(생체 전기 임피던스 분석)
기간: 기본 체성분에서 3개월까지
근육과 체지방량 및 BMI
기본 체성분에서 3개월까지
심장 대사 위험 마커
기간: 기준선 심장대사 위험 지표에서 3개월까지
혈중 지질, c-반응성 단백질(CRP), 혈중 글루코스, HbA1c, 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1), 인터루킨-6(Il-6)
기준선 심장대사 위험 지표에서 3개월까지
심장 및 폐 기초 스트레스 테스트
기간: 기준선에서
스스로 느끼는 스트레스
기준선에서
음식 빈도 설문지
기간: 기준선에서
자기보고 음식 섭취량 및 품질
기준선에서
몬트리올 결과 평가(MoCA)
기간: 기준선에서
인식
기준선에서
수정 순위 척도(MRS)
기간: 기준선에서
운동 기능
기준선에서
인류
기간: 기준선에서 1년까지
등록 기반 사망률
기준선에서 1년까지
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 1년까지
등록 기반 삶의 질
기준선에서 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala County Council, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UppsalaCC2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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