急性中风或短暂性脑缺血发作后的短信指导培训 - 一项随机对照试验 (SMS/TIA)
2017年9月17日 更新者：Birgit Vahlberg、Uppsala County Council, Sweden
急性中风和 TIA 后 SMS 引导的户外步行和力量训练的效果 - 一项随机对照试验
将包括乌普萨拉市的 80 名社区居民。
干预：户外步行锻炼计划和一项力量锻炼。
方法：临床评估、问卷调查和医疗记录。
运动功能、认知、身体活动水平、食物摄入和感知压力的评估在筛选时作为基线测量进行。
步行能力、活动能力、握力、身体成分和心血管风险指标将在基线和训练 12 周后进行评估。
在训练与健康相关的生活质量一年后，将记录另一项心血管发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
乌普萨拉市的 80 名社区居民将被纳入一项两臂随机对照试验。
干预：参加者将进行为期 12 周的户外步行锻炼计划和一项力量锻炼。 训练的强度和频率会逐渐增加。 参与者应该每周进行 5-7 天的步行和力量训练。
方法：临床评估、问卷调查和医疗记录，用于记录年龄、性别、合并症、血压、用药和既往教育。
运动功能、认知、身体活动水平、食物摄入和感知压力的评估在筛选时作为基线测量进行。 将在基线和训练 12 周后评估步行能力（主要结果测量）、活动能力、握力、身体成分和心血管风险标志物。 在训练与健康相关的生活质量一年后，将评估另一项心血管发病率和死亡率。
执行功率分析。 研究人员将使用意向治疗分析来分析数据。 参加者应参加至少 50% 的培训课程
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT
研究联系人备份
- 姓名：Tommy Cederholm, Professor,MD
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- 招聘中
- Birgit Vahlberg
-
接触：
- Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT
- 电话号码：+18709583473
- 邮箱：birgit.vahlberg@pubcare.uu.se
-
接触：
- Tommy Cederholm, Professor
- 电话号码：+18702733192
- 邮箱：tommy.cederholm@pubcare.uu.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 证实为缺血性脑梗死或脑出血。
- 足够的步行能力和运动功能
- 能够用瑞典语交流
- 签署同意书
排除标准：
以下一项或多项：
- 蛛网膜下腔出血
- 认知不足和理解指令的能力受损
- 不适合参加的医疗问题
- 起搏器（身体成分测量）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉：
户外步行和力量锻炼，三个月，每天短信。
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锻炼组：参与者应进行为期 12 周的户外步行锻炼计划和一项力量锻炼。
前 2 周从每天散步开始。
步行的强度和频率将根据 Borg 量表逐渐增加：12-15，即中度到剧烈。
参与者每周步行 5-7 天。
除此之外，还有一项力量练习，即也应每天进行的椅子起立练习。
其他名称：
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其他：控制组
日常护理；不限制运动，三个月
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对照组：照常治疗12周，不限制身体活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：从基线步行能力到三个月
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行走能力
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从基线步行能力到三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：从基线 SPPB 到三个月
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机动性
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从基线 SPPB 到三个月
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10 米步行测试 (10mWT)
大体时间：从基线 10mWT 到三个月
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步速
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从基线 10mWT 到三个月
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手测力计（Jamar）
大体时间：从基线 Jamar 到三个月
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握力
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从基线 Jamar 到三个月
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身体成分（生物电阻抗分析）
大体时间：从基线身体成分到三个月
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肌肉和脂肪量以及 BMI
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从基线身体成分到三个月
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心脏代谢风险标志物
大体时间：从基线心脏代谢风险标志物到三个月
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血脂、C反应蛋白（CRP）、血葡萄糖、HbA1c、胰岛素样生长因子（IGF-1）、白细胞介素6（IL-6）
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从基线心脏代谢风险标志物到三个月
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心肺基础压力测试
大体时间：在基线
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自我感知的压力
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在基线
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食物频率问卷
大体时间：在基线
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自我报告的食物摄入量和质量
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在基线
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蒙特利尔成果评估 (MoCA)
大体时间：在基线
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认识
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在基线
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改良兰金量表 (MRS)
大体时间：在基线
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运动功能
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在基线
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死亡
大体时间：从基线到 1 年
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基于登记的死亡率
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从基线到 1 年
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与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到 1 年
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基于注册的生活质量
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从基线到 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgit Vahlberg、Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vahlberg BM, Lundstrom E, Eriksson S, Holmback U, Cederholm T. Potential effects on cardiometabolic risk factors and body composition by short message service (SMS)-guided training after recent minor stroke or transient ischaemic attack: post hoc analyses of the STROKEWALK randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Oct 18;11(10):e054851. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054851.
- Vahlberg B, Lundstrom E, Eriksson S, Holmback U, Cederholm T. Effects on walking performance and lower body strength by short message service guided training after stroke or transient ischemic attack (The STROKEWALK Study): a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):276-287. doi: 10.1177/0269215520954346. Epub 2020 Sep 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月14日
首次发布 (估计)
2016年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月17日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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