Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-geleide training na acute beroerte of voorbijgaande ischemische aanval - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (SMS/TIA)

17 september 2017 bijgewerkt door: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Effecten van sms-geleid buitenwandelen en krachttraining na acute beroerte en TIA - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tachtig thuiswonende individuen in de gemeente Uppsala zullen worden opgenomen. Interventie: Oefenprogramma voor wandelen in de buitenlucht en één krachtoefening. Methoden: Klinische beoordelingen, vragenlijsten en medische dossiers. Beoordeling van motorische functie, cognitie, niveau van fysieke activiteit, voedselinname en ervaren stress worden uitgevoerd bij screening als basismetingen. Loopcapaciteit, mobiliteit, handgreepkracht, lichaamssamenstelling en cardiovasculaire risicomarkers worden beoordeeld bij baseline en na 12 weken training. Een jaar na het trainen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zal opnieuw een cardiovasculaire incidentie en mortaliteit worden gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig thuiswonende individuen in de gemeente Uppsala zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen.

Interventie: De deelnemers voeren gedurende 12 weken een looptrainingsprogramma in de buitenlucht uit samen met één krachtoefening. De intensiteit en frequentie van de training zullen geleidelijk toenemen. Het is de bedoeling dat deelnemers 5-7 dagen per week wandelen en krachttraining doen.

Methoden: Klinische beoordelingen, vragenlijsten en medische dossiers die worden gebruikt voor documentatie van leeftijd, geslacht, comorbiditeit, bloeddruk, medicijnen en vooropleiding.

Beoordeling van motorische functie, cognitie, niveau van fysieke activiteit, voedselinname en ervaren stress worden uitgevoerd bij screening als basismetingen. Loopcapaciteit (primaire uitkomstmaat), mobiliteit, handgreepkracht, lichaamssamenstelling en cardiovasculaire risicomarkers worden beoordeeld bij baseline en na 12 weken training. Een jaar na de training gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal opnieuw een cardiovasculaire incidentie en mortaliteit worden geëvalueerd.

Er wordt een vermogensanalyse uitgevoerd. De onderzoekers analyseren de gegevens met behulp van een intention-to-treat-analyse. Deelnemers dienen aan minimaal 50% van de trainingen te hebben deelgenomen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geverifieerd ischemisch herseninfarct of intracerebrale bloeding.
  2. Voldoende loopvermogen en motoriek
  3. Kan communiceren in het Zweeds
  4. Ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

Een of meer van de volgende:

  1. Subarachnoïdale bloeding
  2. Onvoldoende cognitie en verminderd vermogen om instructies te begrijpen
  3. Medische problemen die deelname ongeschikt maken
  4. Pacemaker (metingen van de lichaamssamenstelling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie:
Buiten wandelen en krachttraining, drie maanden, dagelijkse sms.
Ander: Buiten wandelen en krachttraining
Beweeggroep: Deelnemers worden verondersteld om gedurende 12 weken een looptrainingsprogramma buiten en een krachttraining uit te voeren. De eerste 2 weken beginnen met dagelijkse wandelingen. De intensiteit en frequentie van wandelingen zullen geleidelijk toenemen volgens de Borg-schaal: 12-15, dwz matig tot inspannend. De deelnemers lopen 5-7 dagen per week. Hieraan is een krachtoefening toegevoegd, d.w.z. stoel opstaan, die ook dagelijks moet worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • oefening
Ander: Controlegroep
Gebruikelijke zorg; geen beperking voor lichaamsbeweging, drie maanden
Ander: controlegroep
Controlegroep: behandeling zoals gebruikelijk gedurende 12 weken, zonder beperking van lichamelijke activiteit.
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: van baseline loopcapaciteit tot drie maanden
loopvermogen
van baseline loopcapaciteit tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: vanaf baseline SPPB tot drie maanden
mobiliteit
vanaf baseline SPPB tot drie maanden
10 meter looptest (10mWT)
Tijdsspanne: van baseline 10mWT tot drie maanden
gang snelheid
van baseline 10mWT tot drie maanden
Handdynamometer (Jamar)
Tijdsspanne: van baseline Jamar tot drie maanden
handgreep kracht
van baseline Jamar tot drie maanden
Lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantieanalyse)
Tijdsspanne: van baseline lichaamssamenstelling tot drie maanden
spieren en vetmassa en BMI
van baseline lichaamssamenstelling tot drie maanden
Cardiometabolische risicomarkers
Tijdsspanne: van baseline cardiometabolische risicomarkers tot drie maanden
bloedlipiden, c-reactieve eiwitten (CRP), bloedglukos, HbA1c, insulineachtige groeifactor (IGF-1), interleukine-6 ​​(Il-6)
van baseline cardiometabolische risicomarkers tot drie maanden
Stresstest hart en longen
Tijdsspanne: bij basislijn
zelf ervaren stress
bij basislijn
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: bij basislijn
zelfgerapporteerde voedselinname en -kwaliteit
bij basislijn
Montreal uitkomstbeoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: bij basislijn
cognitie
bij basislijn
Gewijzigde rangschikkingsschaal (MRS)
Tijdsspanne: bij basislijn
motor functie
bij basislijn
Sterfte
Tijdsspanne: van baseline tot 1 jaar
op register gebaseerde sterfte
van baseline tot 1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: van baseline tot 1 jaar
op register gebaseerde kwaliteit van leven
van baseline tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala County Council, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UppsalaCC2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren