Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение с помощью SMS после острого инсульта или транзиторной ишемической атаки — рандомизированное контролируемое исследование (SMS/TIA)

17 сентября 2017 г. обновлено: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Эффекты прогулок на свежем воздухе и силовых тренировок под SMS-управлением после острого инсульта и ТИА — рандомизированное контролируемое исследование

Будут включены восемьдесят человек, проживающих в общине муниципалитета Уппсалы. Вмешательство: программа упражнений на свежем воздухе и одно силовое упражнение. Методы: Клинические оценки, анкеты и медицинские записи. Оценка моторной функции, когнитивных функций, уровня физической активности, потребления пищи и воспринимаемого стресса проводится при скрининге в качестве базовых измерений. Способность к ходьбе, подвижность, сила хвата, состав тела и маркеры сердечно-сосудистого риска будут оцениваться на исходном уровне и после 12 недель тренировок. Через год после обучения качеству жизни, связанному со здоровьем, будут зарегистрированы еще одна сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят человек, проживающих в общине, в муниципалитете Упсалы будут включены в рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.

Вмешательство: Участники будут выполнять программу ходьбы на свежем воздухе вместе с одним силовым упражнением в течение 12 недель. Интенсивность и частота тренировок будут постепенно увеличиваться. Участники должны ходить и выполнять силовые тренировки 5-7 дней в неделю.

Методы: клинические оценки, анкеты и медицинские записи, используемые для документирования возраста, пола, сопутствующих заболеваний, артериального давления, лекарств и предыдущего образования.

Оценка моторной функции, когнитивных функций, уровня физической активности, потребления пищи и воспринимаемого стресса проводится при скрининге в качестве базовых измерений. Способность к ходьбе (первичный показатель результата), подвижность, сила хвата, состав тела и маркеры сердечно-сосудистого риска будут оцениваться на исходном уровне и после 12 недель тренировок. Через год после обучения будет оцениваться качество жизни, связанное со здоровьем, сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность.

Выполняется анализ мощности. Исследователи проанализируют данные, используя анализ намерения лечить. Участники должны были принять участие не менее чем в 50% учебных занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • Birgit Vahlberg
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный ишемический инфаркт головного мозга или внутримозговое кровоизлияние.
  2. Достаточная способность ходить и двигательная функция
  3. Умение общаться на шведском
  4. Подписанное согласие

Критерий исключения:

Одно или несколько из следующего:

  1. Субарахноидальное кровотечение
  2. Недостаточное познание и нарушение способности понимать инструкции
  3. Медицинские проблемы, которые делают его непригодным для участия
  4. Кардиостимулятор (измерение состава тела)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство:
Прогулки на свежем воздухе и силовые упражнения, Три месяца, ежедневные СМС.
Другой: Прогулки на свежем воздухе и силовые упражнения
Группа упражнений: участники должны выполнять программу упражнений на прогулку на свежем воздухе и одно силовое упражнение в течение 12 недель. Первые 2 недели начинаются с ежедневных прогулок. Интенсивность и частота прогулок будут постепенно увеличиваться по шкале Борга: 12-15, т. е. от умеренных до напряженных. Участники будут ходить 5-7 дней в неделю. К этому добавляется силовое упражнение, т. е. вставание со стула, которое также следует выполнять ежедневно.
Другие имена:
  • упражнение
Другой: Контрольная группа
Обычный уход; без ограничений по физическим упражнениям, три месяца
Другой: контрольная группа
Контрольная группа: лечение в обычном режиме в течение 12 недель без ограничения физической активности.
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: от базовой способности ходить до трех месяцев
способность ходить
от базовой способности ходить до трех месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: от исходного уровня SPPB до трех месяцев
мобильность
от исходного уровня SPPB до трех месяцев
Тест ходьбы на 10 метров (10mWT)
Временное ограничение: от исходного уровня 10mWT до трех месяцев
скорость ходьбы
от исходного уровня 10mWT до трех месяцев
Ручной динамометр (Jamar)
Временное ограничение: от исходного Jamar до трех месяцев
сила хвата руки
от исходного Jamar до трех месяцев
Состав тела (анализ биоимпеданса)
Временное ограничение: от исходного состава тела до трех месяцев
мышечная и жировая масса и ИМТ
от исходного состава тела до трех месяцев
Маркеры кардиометаболического риска
Временное ограничение: от исходных маркеров кардиометаболического риска до трех месяцев
липиды крови, С-реактивные белки (СРБ), глюкоза крови, HbA1c, инсулиноподобный фактор роста (IGF-1), интерлейкин-6 (IL-6)
от исходных маркеров кардиометаболического риска до трех месяцев
Стресс-тест фонда сердца и легких
Временное ограничение: на исходном уровне
самоощущение стресса
на исходном уровне
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: на исходном уровне
самооценка потребления и качества пищи
на исходном уровне
Монреальская оценка результатов (MoCA)
Временное ограничение: на исходном уровне
познание
на исходном уровне
Модифицированная шкала Ранкина (MRS)
Временное ограничение: на исходном уровне
двигательная функция
на исходном уровне
Смертность
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
зарегистрированная смертность
от исходного уровня до 1 года
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
качество жизни на основе регистра
от исходного уровня до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala County Council, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UppsalaCC2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться