Entrenamiento guiado por SMS después de un accidente cerebrovascular agudo o un ataque isquémico transitorio: un ensayo controlado aleatorio (SMS/TIA)
17 de septiembre de 2017 actualizado por: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden
Efectos de la caminata al aire libre guiada por SMS y el entrenamiento de fuerza después de un accidente cerebrovascular agudo y AIT: un ensayo controlado aleatorio
Se incluirán ochenta personas que viven en la comunidad en el municipio de Uppsala.
Intervención: programa de ejercicios de caminata al aire libre y un ejercicio de fuerza.
Métodos: Evaluaciones clínicas, cuestionarios e historias clínicas.
La evaluación de la función motora, la cognición, el nivel de actividad física, la ingesta de alimentos y el estrés percibido se realizan en la selección como medidas de referencia.
La capacidad para caminar, la movilidad, la fuerza de prensión manual, la composición corporal y los marcadores de riesgo cardiovascular se evaluarán al inicio del estudio y después de 12 semanas de entrenamiento.
Al año del entrenamiento en calidad de vida relacionada con la salud, se documentará otra incidencia y mortalidad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta personas que viven en la comunidad en el municipio de Uppsala se incluirán en un ensayo controlado aleatorio con dos brazos.
Intervención: Los participantes realizarán un programa de ejercicios para caminar al aire libre junto con un ejercicio de fuerza durante 12 semanas. La intensidad y frecuencia del entrenamiento aumentará progresivamente. Se supone que los participantes deben caminar y realizar entrenamiento de fuerza de 5 a 7 días a la semana.
Métodos: Evaluaciones clínicas, cuestionarios y registros médicos utilizados para la documentación de edad, sexo, comorbilidad, presión arterial, medicamentos y educación previa.
La evaluación de la función motora, la cognición, el nivel de actividad física, la ingesta de alimentos y el estrés percibido se realizan en la selección como medidas de referencia. La capacidad para caminar (medida de resultado principal), la movilidad, la fuerza de prensión manual, la composición corporal y los marcadores de riesgo cardiovascular se evaluarán al inicio del estudio y después de 12 semanas de entrenamiento. Al año del entrenamiento en calidad de vida relacionada con la salud, se evaluará otra incidencia cardiovascular y mortalidad.
Se realiza el análisis de potencia. Los investigadores analizarán los datos mediante un análisis por intención de tratar. Los participantes deben haber participado en al menos el 50% de las sesiones de capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75185
- Reclutamiento
- Birgit Vahlberg
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Contacto:
- Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT
- Número de teléfono: +18709583473
- Correo electrónico: birgit.vahlberg@pubcare.uu.se
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Contacto:
- Tommy Cederholm, Professor
- Número de teléfono: +18702733192
- Correo electrónico: tommy.cederholm@pubcare.uu.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto cerebral isquémico verificado o hemorragia intracerebral.
- Suficiente capacidad para caminar y función motora.
- Capaz de comunicarse en sueco
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
Uno o más de los siguientes:
- Sangrado subaracnoideo
- Cognición insuficiente y deterioro de la capacidad para comprender instrucciones.
- Problemas médicos que lo hacen inadecuado para participar.
- Marcapasos (mediciones de composición corporal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención:
Caminata al aire libre y ejercicio de fuerza, Tres meses, SMS diarios.
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Grupo de ejercicios: se supone que los participantes deben realizar un programa de ejercicios para caminar al aire libre y un ejercicio de fuerza durante 12 semanas.
Las primeras 2 semanas comienzan con caminatas diarias.
La intensidad y frecuencia de las caminatas aumentará progresivamente según la escala de Borg: 12-15, es decir, de moderadas a extenuantes.
Los participantes caminarán de 5 a 7 días a la semana.
A esto se suma un ejercicio de fuerza, es decir, levantarse de una silla, que también debe realizarse a diario.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Cuidado usual; sin restricción para el ejercicio, tres meses
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Grupo Control: Tratamiento habitual durante 12 semanas, sin restricción de actividad física.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: desde la capacidad de caminar inicial hasta los tres meses
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capacidad para caminar
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desde la capacidad de caminar inicial hasta los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: desde el SPPB basal hasta los tres meses
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movilidad
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desde el SPPB basal hasta los tres meses
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Prueba de marcha de 10 metros (10mWT)
Periodo de tiempo: desde el inicio 10mWT hasta los tres meses
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velocidad de la marcha
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desde el inicio 10mWT hasta los tres meses
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Dinamómetro de mano (Jamar)
Periodo de tiempo: desde la línea de base Jamar hasta los tres meses
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fuerza de prensión manual
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desde la línea de base Jamar hasta los tres meses
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Composición corporal (análisis de impedancia bioeléctrica)
Periodo de tiempo: desde la composición corporal inicial hasta los tres meses
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músculos y masa grasa e IMC
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desde la composición corporal inicial hasta los tres meses
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Marcadores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: de los marcadores de riesgo cardiometabólico basales a los tres meses
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lípidos en sangre, proteínas c reactivas (CRP), glukos en sangre, HbA1c, factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1), interleucina-6 (Il-6)
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de los marcadores de riesgo cardiometabólico basales a los tres meses
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Prueba de estrés de la base del corazón y los pulmones
Periodo de tiempo: en la línea de base
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estrés autopercibido
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en la línea de base
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Ingesta y calidad de alimentos autoinformada.
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en la línea de base
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Evaluación de resultados de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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cognición
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en la línea de base
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Escala de clasificación modificada (MRS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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función motora
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en la línea de base
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Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
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mortalidad basada en registros
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desde el inicio hasta 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
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calidad de vida basada en registros
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desde el inicio hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vahlberg BM, Lundstrom E, Eriksson S, Holmback U, Cederholm T. Potential effects on cardiometabolic risk factors and body composition by short message service (SMS)-guided training after recent minor stroke or transient ischaemic attack: post hoc analyses of the STROKEWALK randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Oct 18;11(10):e054851. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054851.
- Vahlberg B, Lundstrom E, Eriksson S, Holmback U, Cederholm T. Effects on walking performance and lower body strength by short message service guided training after stroke or transient ischemic attack (The STROKEWALK Study): a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):276-287. doi: 10.1177/0269215520954346. Epub 2020 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UppsalaCC2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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