Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink vedený SMS po akutní mrtvici nebo přechodném ischemickém záchvatu – randomizovaná kontrolovaná zkouška (SMS/TIA)

17. září 2017 aktualizováno: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Účinky outdoorové chůze a silového tréninku s SMS po akutní mrtvici a TIA – randomizovaná kontrolovaná studie

Bude zahrnuto osmdesát jednotlivců žijících v komunitě v obci Uppsala. Intervence: Cvičební program chůze venku a jedno posilovací cvičení. Metody: Klinická hodnocení, dotazníky a lékařské záznamy. Hodnocení motorických funkcí, kognice, úrovně fyzické aktivity, příjmu potravy a vnímaného stresu se provádí při screeningu jako základní měření. Kapacita chůze, pohyblivost, síla úchopu, složení těla a markery kardiovaskulárního rizika budou hodnoceny na začátku a po 12 týdnech tréninku. Jeden rok po tréninku kvality života související se zdravím bude dokumentována další kardiovaskulární incidence a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát jedinců žijících v komunitě v obci Uppsala bude zahrnuto do randomizované kontrolované studie se dvěma rameny.

Intervence: Účastníci provedou venkovní cvičební program chůze spolu s jedním silovým cvičením po dobu 12 týdnů. Intenzita a frekvence tréninku se bude postupně zvyšovat. Účastníci by měli chodit a provádět silový trénink 5-7 dní/týden.

Metody: Klinická hodnocení, dotazníky a zdravotní záznamy sloužící k dokumentaci věku, pohlaví, komorbidity, krevního tlaku, léků a předchozího vzdělání.

Hodnocení motorických funkcí, kognice, úrovně fyzické aktivity, příjmu potravy a vnímaného stresu se provádí při screeningu jako základní měření. Na začátku a po 12 týdnech tréninku se zhodnotí kapacita chůze (primární výsledná míra), pohyblivost, síla stisku ruky, složení těla a ukazatele kardiovaskulárního rizika. Jeden rok po tréninku kvality života související se zdravím bude vyhodnocena další kardiovaskulární incidence a mortalita.

Provádí se výkonová analýza. Vyšetřovatelé budou data analyzovat pomocí analýzy záměrné léčby. Účastníci by se měli zúčastnit alespoň 50 % školení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ověřený ischemický mozkový infarkt nebo intracerebrální krvácení.
  2. Dostatečná kapacita chůze a motorické funkce
  3. Umět komunikovat ve švédštině
  4. Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Jedna nebo více z následujících:

  1. Subarachnoidální krvácení
  2. Nedostatečná kognice a zhoršená schopnost porozumět pokynům
  3. Zdravotní problémy, kvůli kterým není vhodná účast
  4. Kardiostimulátor (měření tělesného složení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah:
Venkovní chůze a silové cvičení, Tři měsíce, denně SMS.
Jiný: Venkovní chůze a silové cvičení
Cvičební skupina: Účastníci by měli provádět cvičební program chůze venku a jedno silové cvičení po dobu 12 týdnů. První 2 týdny začínají každodenními procházkami. Intenzita a frekvence procházek se bude progresivně zvyšovat podle Borgovy stupnice: 12-15, tj. střední až namáhavé. Účastníci budou chodit 5-7 dní v týdnu. K tomu se přidává posilovací cvičení, tedy zvedání se na židli, které by se také mělo provádět denně.
Ostatní jména:
  • cvičení
Jiný: Kontrolní skupina
Obvyklá péče; žádné omezení pro cvičení, tři měsíce
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Léčba jako obvykle po dobu 12 týdnů, bez omezení fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: ze základní kapacity chůze na tři měsíce
kapacita chůze
ze základní kapacity chůze na tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: z výchozího SPPB na tři měsíce
mobilita
z výchozího SPPB na tři měsíce
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: z výchozích 10 mWT na tři měsíce
rychlost chůze
z výchozích 10 mWT na tři měsíce
Ruční dynamometr (Jamar)
Časové okno: z výchozí hodnoty Jamar na tři měsíce
síla stisku ruky
z výchozí hodnoty Jamar na tři měsíce
Složení těla (analýza bioelektrické impedance)
Časové okno: od výchozího složení těla do tří měsíců
svalové a tukové hmoty a BMI
od výchozího složení těla do tří měsíců
Kardiometabolické rizikové markery
Časové okno: od výchozích ukazatelů kardiometabolického rizika na tři měsíce
krevní lipidy, c-reaktivní proteiny (CRP), krevní glukos, HbA1c, inzulinu podobný růstový faktor (IGF-1), interleukin-6 (IL-6)
od výchozích ukazatelů kardiometabolického rizika na tři měsíce
Zátěžový test základů srdce a plic
Časové okno: na základní linii
sebepociťovaný stres
na základní linii
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: na základní linii
příjem a kvalitu potravy sám hlášený
na základní linii
Montrealské hodnocení výsledku (MoCA)
Časové okno: na základní linii
poznání
na základní linii
Modifikovaná hodnostní stupnice (MRS)
Časové okno: na základní linii
funkce motoru
na základní linii
Úmrtnost
Časové okno: od výchozího stavu do 1 roku
úmrtnost na základě registru
od výchozího stavu do 1 roku
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: od výchozího stavu do 1 roku
kvalitu života založenou na registru
od výchozího stavu do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UppsalaCC2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venkovní chůze a silové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit