Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sms-guidet træning efter akut slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb - et randomiseret kontrolleret forsøg (SMS/TIA)

17. september 2017 opdateret af: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Effekter af sms-guidet udendørs gåture og styrketræning efter akut slagtilfælde og TIA - et randomiseret kontrolleret forsøg

Firs samfundsboende individer i Uppsala kommune vil blive inkluderet. Intervention: Udendørs gåtræningsprogram og en styrkeøvelse. Metoder: Kliniske vurderinger, spørgeskemaer og journaler. Vurdering af motorisk funktion, kognition, fysisk aktivitetsniveau, fødeindtagelse og oplevet stress udføres ved screening som baseline målinger. Gangkapacitet, mobilitet, håndgrebsstyrke, kropssammensætning og kardiovaskulære risikomarkører vil blive vurderet ved baseline og efter 12 ugers træning. Et år efter træning af sundhedsrelateret livskvalitet vil en anden kardiovaskulær forekomst og dødelighed blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs samfundslevende individer i Uppsala kommune vil blive inkluderet i et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme.

Intervention: Deltagerne vil udføre et udendørs gåtræningsprogram sammen med en styrkeøvelse i 12 uger. Intensiteten og frekvensen af ​​træningen vil gradvist stige. Det er meningen, at deltagerne skal gå og styrketræne 5-7 dage om ugen.

Metoder: Kliniske vurderinger, spørgeskemaer og journaler brugt til dokumentation af alder, køn, komorbiditet, blodtryk, medicin og tidligere uddannelse.

Vurdering af motorisk funktion, kognition, fysisk aktivitetsniveau, fødeindtagelse og oplevet stress udføres ved screening som baseline målinger. Gangkapacitet (primært resultatmål), mobilitet, håndgrebsstyrke, kropssammensætning og kardiovaskulære risikomarkører vil blive vurderet ved baseline og efter 12 ugers træning. Et år efter træning af sundhedsrelateret livskvalitet vil en anden kardiovaskulær forekomst og dødelighed blive evalueret.

Effektanalyse udføres. Efterforskerne vil analysere dataene ved hjælp af en intention-to-treat-analyse. Deltagerne skal have deltaget i mindst 50 % af træningssessionerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Verificeret iskæmisk hjerneinfarkt eller intracerebral blødning.
  2. Tilstrækkelig gangkapacitet og motorisk funktion
  3. Kan kommunikere på svensk
  4. Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

En eller flere af følgende:

  1. Subaraknoidal blødning
  2. Utilstrækkelig kognition og nedsat evne til at forstå instruktioner
  3. Medicinske problemer, der gør det uegnet at deltage
  4. Pacemaker (målinger af kropssammensætning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention:
Udendørs gang og styrketræning, Tre måneder, daglig SMS.
Andet: Udendørs gåture og styrketræning
Træningsgruppe: Det er meningen, at deltagerne skal udføre et udendørs gå-træningsprogram og en styrkeøvelse i 12 uger. De første 2 uger starter med daglige gåture. Intensiteten og hyppigheden af ​​gåture vil gradvist stige udført i henhold til Borg-skalaen: 12-15, dvs. moderat til anstrengende. Deltagerne vil gå 5-7 dage om ugen. Hertil kommer en styrkeøvelse, det vil sige stolerejse, som også bør udføres dagligt.
Andre navne:
  • dyrke motion
Andet: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje; ingen begrænsning for motion, tre måneder
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Behandling som sædvanligt i 12 uger, uden begrænsning af at være fysisk aktiv.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: fra baseline gangkapacitet til tre måneder
gangkapacitet
fra baseline gangkapacitet til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: fra baseline SPPB til tre måneder
mobilitet
fra baseline SPPB til tre måneder
10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: fra baseline 10mWT til tre måneder
ganghastighed
fra baseline 10mWT til tre måneder
Hånddynamometer (Jamar)
Tidsramme: fra baseline Jamar til tre måneder
håndgrebsstyrke
fra baseline Jamar til tre måneder
Kropssammensætning (bioelektrisk impedansanalyse)
Tidsramme: fra baseline kropssammensætning til tre måneder
muskler og fedtmasse og BMI
fra baseline kropssammensætning til tre måneder
Kardiometabolske risikomarkører
Tidsramme: fra baseline kardiometabolske risikomarkører til tre måneder
blodlipider, c-reaktive proteiner (CRP), blodglukose, HbA1c, Insulin-lignende vækstfaktor (IGF-1), Interleukin-6 (Il-6)
fra baseline kardiometabolske risikomarkører til tre måneder
Hjerte- og lungefundament stresstest
Tidsramme: ved baseline
selvopfattet stress
ved baseline
Spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: ved baseline
selvrapporteret madindtag og kvalitet
ved baseline
Montreal resultatvurdering (MoCA)
Tidsramme: ved baseline
erkendelse
ved baseline
Modificeret rangskala (MRS)
Tidsramme: ved baseline
motorisk funktion
ved baseline
Dødelighed
Tidsramme: fra baseline til 1 år
registerbaseret dødelighed
fra baseline til 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: fra baseline til 1 år
registerbaseret livskvalitet
fra baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UppsalaCC2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udendørs gåture og styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner