Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kierowany SMS-em po ostrym udarze lub przejściowym ataku niedokrwiennym — randomizowana, kontrolowana próba (SMS/TIA)

17 września 2017 zaktualizowane przez: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Efekty spacerów na świeżym powietrzu i treningu siłowego pod kontrolą SMS-ów po ostrym udarze mózgu i TIA – randomizowana, kontrolowana próba

Uwzględnionych zostanie osiemdziesiąt osób żyjących w społeczności w gminie Uppsala. Interwencja: Program ćwiczeń na świeżym powietrzu i jedno ćwiczenie siłowe. Metody: Oceny kliniczne, kwestionariusze i dokumentacja medyczna. Ocena funkcji motorycznych, funkcji poznawczych, poziomu aktywności fizycznej, spożycia pokarmu i odczuwanego stresu jest wykonywana podczas badań przesiewowych jako pomiary podstawowe. Zdolność chodu, mobilność, siła uścisku dłoni, skład ciała i markery ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną ocenione na początku i po 12 tygodniach treningu. Rok po treningu jakość życia związana ze zdrowiem zostanie udokumentowana kolejna zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesiąt osób żyjących w społeczności w gminie Uppsala zostanie włączonych do randomizowanego, kontrolowanego badania z dwoma ramionami.

Interwencja: Uczestnicy będą wykonywać program ćwiczeń spacerowych na świeżym powietrzu wraz z jednym ćwiczeniem siłowym przez 12 tygodni. Intensywność i częstotliwość treningu będą stopniowo wzrastać. Uczestnicy mają chodzić i wykonywać trening siłowy 5-7 dni w tygodniu.

Metody: Oceny kliniczne, kwestionariusze i dokumentacja medyczna wykorzystywane do dokumentowania wieku, płci, chorób współistniejących, ciśnienia krwi, przyjmowanych leków i wcześniejszej edukacji.

Ocena funkcji motorycznych, funkcji poznawczych, poziomu aktywności fizycznej, spożycia pokarmu i odczuwanego stresu jest wykonywana podczas badań przesiewowych jako pomiary podstawowe. Zdolność chodzenia (główna miara wyniku), mobilność, siła uchwytu, skład ciała i markery ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną ocenione na początku i po 12 tygodniach treningu. Po roku od treningu jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona inna zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Przeprowadzana jest analiza mocy. Badacze przeanalizują dane, stosując analizę zamiaru leczenia. Uczestnicy powinni mieć udział w co najmniej 50% szkoleń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony niedokrwienny zawał mózgu lub krwotok śródmózgowy.
  2. Wystarczająca zdolność chodzenia i funkcje motoryczne
  3. Możliwość komunikowania się w języku szwedzkim
  4. Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

Jeden lub więcej z poniższych:

  1. Krwawienie podpajęczynówkowe
  2. Niewystarczające zdolności poznawcze i upośledzona zdolność rozumienia instrukcji
  3. Problemy zdrowotne, które uniemożliwiają udział
  4. Rozrusznik serca (pomiary składu ciała)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja:
Spacery na świeżym powietrzu i ćwiczenia siłowe, Trzy miesiące, codzienne SMS-y.
Inny: Spacery na świeżym powietrzu i ćwiczenia siłowe
Grupa ćwiczeń: Uczestnicy mają wykonać program ćwiczeń marszowych na świeżym powietrzu i jedno ćwiczenie siłowe przez 12 tygodni. Pierwsze 2 tygodnie zaczynają się od codziennych spacerów. Stopniowo będzie wzrastać intensywność i częstotliwość spacerów wykonywanych według skali Borga: 12-15, czyli od umiarkowanego do forsownego. Uczestnicy będą chodzić 5-7 dni w tygodniu. Do tego dochodzi ćwiczenie siłowe, czyli wstawanie z krzesła, które również powinno być wykonywane codziennie.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
Inny: Grupa kontrolna
Zwykła opieka; bez ograniczeń dla ćwiczeń, Trzy miesiące
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Leczenie jak zwykle przez 12 tygodni, bez ograniczenia aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: od początkowej zdolności do chodzenia do trzech miesięcy
zdolność chodzenia
od początkowej zdolności do chodzenia do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: od wartości początkowej SPPB do trzech miesięcy
Mobilność
od wartości początkowej SPPB do trzech miesięcy
Test marszu na 10 metrów (10mWT)
Ramy czasowe: od wartości początkowej 10 mWT do trzech miesięcy
prędkość chodu
od wartości początkowej 10 mWT do trzech miesięcy
Dynamometr ręczny (Jamar)
Ramy czasowe: od stanu początkowego Jamar do trzech miesięcy
siła chwytu dłoni
od stanu początkowego Jamar do trzech miesięcy
Skład ciała (analiza impedancji bioelektrycznej)
Ramy czasowe: od wyjściowego składu ciała do trzech miesięcy
masy mięśniowej i tłuszczowej oraz BMI
od wyjściowego składu ciała do trzech miesięcy
Markery ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: od wyjściowych wskaźników ryzyka kardiometabolicznego do trzech miesięcy
lipidy we krwi, białka c-reaktywne (CRP), glukoza we krwi, HbA1c, insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1), interleukina-6 (Il-6)
od wyjściowych wskaźników ryzyka kardiometabolicznego do trzech miesięcy
Test wysiłkowy serca i płuc
Ramy czasowe: na linii bazowej
samoocena stresu
na linii bazowej
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: na linii bazowej
samodzielnie zgłaszane spożycie i jakość żywności
na linii bazowej
Ocena wyników w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: na linii bazowej
poznawanie
na linii bazowej
Zmodyfikowana skala rankingowa (MRS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Funkcje motorowe
na linii bazowej
Śmiertelność
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1 roku
śmiertelność oparta na rejestrze
od wartości początkowej do 1 roku
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1 roku
jakość życia oparta na rejestrach
od wartości początkowej do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala County Council, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UppsalaCC2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj