Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestillä ohjattu koulutus akuutin aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (SMS/TIA)

sunnuntai 17. syyskuuta 2017 päivittänyt: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Tekstiviestiohjatun ulkona kävelyn ja voimaharjoittelun vaikutukset akuutin aivohalvauksen ja TIA:n jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Mukana on kahdeksankymmentä Uppsalan kunnan yhteisössä asuvaa henkilöä. Interventio: Ulkokävelyharjoitusohjelma ja yksi voimaharjoitus. Menetelmät: Kliiniset arvioinnit, kyselylomakkeet ja potilastiedot. Seulonnassa perusmittauksina arvioidaan motorista toimintaa, kognitiota, fyysisen aktiivisuuden tasoa, ravinnon saantia ja koettua stressiä. Kävelykapasiteetti, liikkuvuus, kädensijan vahvuus, kehon koostumus ja kardiovaskulaariset riskimerkit arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen. Vuoden kuluttua terveyteen liittyvän elämänlaadun harjoittelusta dokumentoidaan toinen kardiovaskulaarinen ilmaantuvuus ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä yhteisössä elävää henkilöä Uppsalan kunnassa otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen kahdella kädellä.

Interventio: Osallistujat suorittavat ulkokävelyharjoitusohjelman yhdessä yhden voimaharjoituksen kanssa 12 viikon ajan. Harjoittelun intensiteetti ja tiheys lisääntyvät asteittain. Osallistujien tulee kävellä ja tehdä voimaharjoituksia 5-7 päivää/viikko.

Menetelmät: Kliiniset arvioinnit, kyselylomakkeet ja potilastiedot, joita käytetään iän, sukupuolen, komorbiditeettien, verenpaineen, lääkkeiden ja aiemman koulutuksen dokumentointiin.

Seulonnassa perusmittauksina arvioidaan motorista toimintaa, kognitiota, fyysisen aktiivisuuden tasoa, ravinnon saantia ja koettua stressiä. Kävelykapasiteetti (ensisijainen tulosmitta), liikkuvuus, kädensijan voima, kehon koostumus ja kardiovaskulaariset riskimerkit arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 harjoitusviikon jälkeen. Vuoden kuluttua harjoittelusta terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan toinen sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuus ja kuolleisuus.

Tehoanalyysi suoritetaan. Tutkijat analysoivat tiedot käyttämällä aikomus-hoito-analyysiä. Osallistujien tulee olla osallistuneet vähintään 50 %:iin koulutustilaisuuksista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todennettu iskeeminen aivoinfarkti tai aivoverenvuoto.
  2. Riittävä kävelykyky ja motorinen toiminta
  3. Pystyy kommunikoimaan ruotsiksi
  4. Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Yksi tai useampi seuraavista:

  1. Subaraknoidaalinen verenvuoto
  2. Riittämätön kognitio ja heikentynyt kyky ymmärtää ohjeita
  3. Lääketieteelliset ongelmat, joiden vuoksi osallistuminen ei sovellu
  4. Tahdistin (kehon koostumuksen mittaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio:
Ulkona kävely ja voimaharjoittelu, kolme kuukautta, päivittäin tekstiviesti.
Muut: Ulkona kävely ja voimaharjoittelu
Harjoitusryhmä: Osallistujien tulee suorittaa ulkona kävelyharjoitusohjelma ja yksi voimaharjoitus 12 viikon ajan. Ensimmäiset 2 viikkoa alkavat päivittäisellä kävelyllä. Kävelyjen intensiteetti ja tiheys kasvavat asteittain Borgin asteikolla suoritettuna: 12-15, eli kohtalaisesta rasittavaan. Osallistujat kävelevät 5-7 päivää/viikko. Tähän lisätään voimaharjoittelu eli tuolin nousu, joka tulee myös tehdä päivittäin.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito; ei rajoituksia harjoitteluun, Kolme kuukautta
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Hoito normaalisti 12 viikon ajan ilman fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötason kävelykapasiteetista kolmeen kuukauteen
kävelykapasiteetti
lähtötason kävelykapasiteetista kolmeen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: SPPB:n lähtötasosta kolmeen kuukauteen
liikkuvuus
SPPB:n lähtötasosta kolmeen kuukauteen
10 metrin kävelytesti (10mWT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 mWT kolmeen kuukauteen
askelnopeus
lähtötasosta 10 mWT kolmeen kuukauteen
Käsidynamometri (Jamar)
Aikaikkuna: Jamarin lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen
käden otteen vahvuus
Jamarin lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen
Kehon koostumus (biosähköinen impedanssianalyysi)
Aikaikkuna: kehon peruskoostumuksesta kolmeen kuukauteen
lihakset ja rasvamassa ja BMI
kehon peruskoostumuksesta kolmeen kuukauteen
Kardiometaboliset riskimerkit
Aikaikkuna: lähtötilanteen kardiometabolisista riskimarkkereista kolmeen kuukauteen
veren lipidit, c-reaktiiviset proteiinit (CRP), verensokeri, HbA1c, insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-1), interleukiini-6 (Il-6)
lähtötilanteen kardiometabolisista riskimarkkereista kolmeen kuukauteen
Sydämen ja keuhkojen säätiön stressitesti
Aikaikkuna: lähtötasolla
itse koettu stressi
lähtötasolla
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla
itse ilmoittama ruoan saanti ja laatu
lähtötasolla
Montrealin tulosarviointi (MoCA)
Aikaikkuna: lähtötasolla
kognitio
lähtötasolla
Muokattu rankin asteikko (MRS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
moottoritoiminto
lähtötasolla
Kuolleisuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 vuoteen
rekisteriin perustuva kuolleisuus
lähtötasosta 1 vuoteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 vuoteen
rekisteripohjainen elämänlaatu
lähtötasosta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala County Council, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UppsalaCC2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa