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Entraînement guidé par SMS après un AVC aigu ou une attaque ischémique transitoire - un essai contrôlé randomisé (SMS/TIA)

17 septembre 2017 mis à jour par: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Effets de la marche et de la musculation en plein air guidées par SMS après un AVC aigu et un AIT - un essai contrôlé randomisé

Quatre-vingts personnes vivant dans la communauté de la municipalité d'Uppsala seront incluses. Intervention : Programme d'exercices de marche en plein air et un exercice de force. Méthodes : Évaluations cliniques, questionnaires et dossiers médicaux. L'évaluation de la fonction motrice, de la cognition, du niveau d'activité physique, de l'apport alimentaire et du stress perçu est effectuée lors du dépistage en tant que mesures de base. La capacité de marche, la mobilité, la force de préhension, la composition corporelle et les marqueurs de risque cardiovasculaire seront évalués au départ et après 12 semaines d'entraînement. A un an après la formation sur la qualité de vie liée à la santé, une autre incidence et mortalité cardiovasculaires seront documentées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingts personnes vivant dans la communauté de la municipalité d'Uppsala seront incluses dans un essai contrôlé randomisé à deux volets.

Intervention : Les participants effectueront un programme d'exercices de marche en plein air ainsi qu'un exercice de force pendant 12 semaines. L'intensité et la fréquence de l'entraînement augmenteront progressivement. Les participants sont censés marcher et faire de la musculation 5 à 7 jours/semaine.

Méthodes : Évaluations cliniques, questionnaires et dossiers médicaux utilisés pour documenter l'âge, le sexe, la comorbidité, la tension artérielle, les médicaments et les études antérieures.

L'évaluation de la fonction motrice, de la cognition, du niveau d'activité physique, de l'apport alimentaire et du stress perçu est effectuée lors du dépistage en tant que mesures de base. La capacité de marche (mesure de résultat principale), la mobilité, la force de préhension, la composition corporelle et les marqueurs de risque cardiovasculaire seront évalués au départ et après 12 semaines d'entraînement. A un an après l'entraînement la qualité de vie liée à la santé, une autre incidence et mortalité cardiovasculaires seront évaluées.

Une analyse de puissance est effectuée. Les enquêteurs analyseront les données à l'aide d'une analyse en intention de traiter. Les participants doivent avoir participé à au moins 50 % des sessions de formation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Infarctus cérébral ischémique vérifié ou hémorragie intracérébrale.
  2. Capacité de marche et fonction motrice suffisantes
  3. Capable de communiquer en suédois
  4. Consentement signé

Critère d'exclusion:

Un ou plusieurs des éléments suivants :

  1. Saignement sous-arachnoïdien
  2. Cognition insuffisante et capacité altérée à comprendre les instructions
  3. Problèmes médicaux qui rendent la participation inadaptée
  4. Pacemaker (mesures de la composition corporelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention:
Marche en plein air et exercice de force, Trois mois, SMS quotidiens.
Autre: Marche en plein air et exercices de musculation
Groupe d'exercices : les participants sont censés effectuer un programme d'exercices de marche en plein air et un exercice de musculation pendant 12 semaines. Les 2 premières semaines commencent par des promenades quotidiennes. L'intensité et la fréquence des marches augmenteront progressivement selon l'échelle de Borg : 12-15, c'est-à-dire modérée à intense. Les participants marcheront 5 à 7 jours/semaine. À cela s'ajoute un exercice de force, c'est-à-dire une chaise qui doit également être effectuée quotidiennement.
Autres noms:
  • exercice
Autre: Groupe de contrôle
Soins habituels; aucune restriction pour l'exercice, Trois mois
Autre: groupe de contrôle
Groupe témoin : traitement habituel pendant 12 semaines, sans restriction d'activité physique.
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: de la capacité de marche de base à trois mois
capacité de marche
de la capacité de marche de base à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: du SPPB de base à trois mois
mobilité
du SPPB de base à trois mois
Test de marche de 10 mètres (10mWT)
Délai: de la ligne de base 10mWT à trois mois
vitesse de marche
de la ligne de base 10mWT à trois mois
Dynamomètre à main (Jamar)
Délai: de la ligne de base Jamar à trois mois
force de préhension
de la ligne de base Jamar à trois mois
Composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique)
Délai: de la composition corporelle de base à trois mois
muscles et masse grasse et IMC
de la composition corporelle de base à trois mois
Marqueurs de risque cardiométabolique
Délai: des marqueurs de risque cardiométabolique de base à trois mois
lipides sanguins, protéines c-réactives (CRP), glukos sanguins, HbA1c, facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1), interleukine-6 ​​(IL-6)
des marqueurs de risque cardiométabolique de base à trois mois
Test de résistance cardiaque et pulmonaire
Délai: au départ
stress auto-perçu
au départ
Questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: au départ
apport alimentaire et qualité autodéclarés
au départ
Évaluation des résultats de Montréal (MoCA)
Délai: au départ
cognition
au départ
Échelle de classement modifiée (MRS)
Délai: au départ
la fonction motrice
au départ
Mortalité
Délai: de la ligne de base à 1 an
mortalité basée sur les registres
de la ligne de base à 1 an
Qualité de vie liée à la santé
Délai: de la ligne de base à 1 an
qualité de vie basée sur le registre
de la ligne de base à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala County Council, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UppsalaCC2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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