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SMS-geführtes Training nach akutem Schlaganfall oder transienter ischämischer Attacke – eine randomisierte kontrollierte Studie (SMS/TIA)

17. September 2017 aktualisiert von: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Auswirkungen von SMS-geführtem Gehen im Freien und Krafttraining nach akutem Schlaganfall und TIA – eine randomisierte kontrollierte Studie

Achtzig in der Gemeinde lebende Personen in der Gemeinde Uppsala werden einbezogen. Intervention: Gehübungsprogramm im Freien und eine Kraftübung. Methoden: Klinische Bewertungen, Fragebögen und Krankenakten. Die Beurteilung der motorischen Funktion, der Kognition, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Nahrungsaufnahme und des wahrgenommenen Stresses wird beim Screening als Basismessung durchgeführt. Gehfähigkeit, Mobilität, Handgriffstärke, Körperzusammensetzung und kardiovaskuläre Risikomarker werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Training bewertet. Ein Jahr nach dem Training wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität, eine weitere kardiovaskuläre Inzidenz und Mortalität dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig in der Gemeinde lebende Personen in der Gemeinde Uppsala werden in eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen aufgenommen.

Intervention: Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang ein Gehübungsprogramm im Freien zusammen mit einer Kraftübung durch. Die Intensität und Häufigkeit des Trainings wird schrittweise gesteigert. Die Teilnehmer sollen 5-7 Tage/Woche gehen und Krafttraining absolvieren.

Methoden: Klinische Assessments, Fragebögen und Krankenakten zur Dokumentation von Alter, Geschlecht, Komorbidität, Blutdruck, Medikation und Vorbildung.

Die Beurteilung der motorischen Funktion, der Kognition, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Nahrungsaufnahme und des wahrgenommenen Stresses wird beim Screening als Basismessung durchgeführt. Gehfähigkeit (primärer Endpunkt), Mobilität, Handgriffstärke, Körperzusammensetzung und kardiovaskuläre Risikomarker werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Training bewertet. Ein Jahr nach dem Training werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität, eine weitere kardiovaskuläre Inzidenz und Mortalität evaluiert.

Es wird eine Leistungsanalyse durchgeführt. Die Ermittler werden die Daten mithilfe einer Intention-to-treat-Analyse analysieren. Die Teilnehmer sollten an mindestens 50 % der Schulungen teilgenommen haben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigter ischämischer Hirninfarkt oder intrazerebrale Blutung.
  2. Ausreichende Gehfähigkeit und Motorik
  3. Kann sich auf Schwedisch verständigen
  4. Unterschriebene Zustimmung

Ausschlusskriterien:

Eines oder mehrere der folgenden:

  1. Subarachnoidalblutung
  2. Unzureichende Kognition und beeinträchtigte Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
  3. Medizinische Probleme, die eine Teilnahme ungeeignet machen
  4. Herzschrittmacher (Messungen der Körperzusammensetzung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention:
Gehen im Freien und Krafttraining, drei Monate, täglich SMS.
Sonstiges: Gehen im Freien und Kraftübungen
Übungsgruppe: Die Teilnehmer sollen 12 Wochen lang ein Gehübungsprogramm im Freien und eine Kraftübung absolvieren. Die ersten 2 Wochen beginnen mit täglichen Spaziergängen. Die Intensität und Häufigkeit der Spaziergänge wird nach der Borg-Skala schrittweise erhöht: 12-15, dh mäßig bis anstrengend. Die Teilnehmer werden 5-7 Tage/Woche wandern. Hinzu kommt eine Kraftübung, d. h. Stuhlaufstehen, die ebenfalls täglich durchgeführt werden sollte.
Andere Namen:
  • Übung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Übliche Pflege; keine Einschränkung für Übung, drei Monate
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Behandlung wie gewohnt für 12 Wochen ohne Einschränkung der körperlichen Aktivität.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: von der Grundgehfähigkeit auf drei Monate
Gehfähigkeit
von der Grundgehfähigkeit auf drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: von der Baseline-SPPB auf drei Monate
Mobilität
von der Baseline-SPPB auf drei Monate
10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: von Baseline 10mWT auf drei Monate
Ganggeschwindigkeit
von Baseline 10mWT auf drei Monate
Handdynamometer (Jamar)
Zeitfenster: von der Grundlinie Jamar bis zu drei Monaten
Griffstärke
von der Grundlinie Jamar bis zu drei Monaten
Körperzusammensetzung (Bioelektrische Impedanzanalyse)
Zeitfenster: von der Grundkörperzusammensetzung bis zu drei Monaten
Muskeln und Fettmasse und BMI
von der Grundkörperzusammensetzung bis zu drei Monaten
Kardiometabolische Risikomarker
Zeitfenster: von den kardiometabolischen Risikomarkern zu Studienbeginn auf drei Monate
Blutfette, c-reaktive Proteine ​​(CRP), Blutzucker, HbA1c, insulinähnlicher Wachstumsfaktor (IGF-1), Interleukin-6 (Il-6)
von den kardiometabolischen Risikomarkern zu Studienbeginn auf drei Monate
Herz- und Lungenfundament-Stresstest
Zeitfenster: an der Grundlinie
selbst empfundener Stress
an der Grundlinie
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
selbstberichtete Nahrungsaufnahme und -qualität
an der Grundlinie
Ergebnisbewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Erkenntnis
an der Grundlinie
Modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Motor Funktion
an der Grundlinie
Sterblichkeit
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Jahr
Registerbasierte Sterblichkeit
von der Grundlinie bis 1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Jahr
registerbasierte Lebensqualität
von der Grundlinie bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UppsalaCC2

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Unentschieden

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