Treinamento guiado por SMS após AVC agudo ou ataque isquêmico transitório - um estudo controlado randomizado (SMS/TIA)
17 de setembro de 2017 atualizado por: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden
Efeitos da caminhada ao ar livre guiada por SMS e treinamento de força após AVC agudo e AIT - um estudo controlado randomizado
Serão incluídos oitenta indivíduos que vivem em comunidade no município de Uppsala.
Intervenção: Programa de exercícios de caminhada ao ar livre e um exercício de força.
Métodos: Avaliações clínicas, questionários e prontuários.
A avaliação da função motora, cognição, nível de atividade física, ingestão de alimentos e estresse percebido são realizados na triagem como medições iniciais.
Capacidade de caminhada, mobilidade, força de preensão manual, composição corporal e marcadores de risco cardiovascular serão avaliados no início e após 12 semanas de treinamento.
Um ano após o treinamento de qualidade de vida relacionada à saúde, outra incidência e mortalidade cardiovascular será documentada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta indivíduos que vivem na comunidade no município de Uppsala serão incluídos em um estudo randomizado controlado com dois braços.
Intervenção: Os participantes realizarão um programa de exercícios de caminhada ao ar livre juntamente com um exercício de força por 12 semanas. A intensidade e a frequência do treinamento aumentarão progressivamente. Os participantes devem caminhar e realizar treinamento de força 5-7 dias/semana.
Métodos: Avaliações clínicas, questionários e registros médicos usados para documentação de idade, sexo, comorbidade, pressão arterial, medicamentos e educação prévia.
A avaliação da função motora, cognição, nível de atividade física, ingestão de alimentos e estresse percebido são realizados na triagem como medições iniciais. Capacidade de caminhada (medida de resultado primário), mobilidade, força de preensão manual, composição corporal e marcadores de risco cardiovascular serão avaliados no início e após 12 semanas de treinamento. Um ano após o treinamento de qualidade de vida relacionada à saúde, outra incidência e mortalidade cardiovascular serão avaliadas.
A análise de energia é realizada. Os investigadores analisarão os dados usando uma análise de intenção de tratar. Os participantes devem ter participado em pelo menos 50% das sessões de treinamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Recrutamento
- Birgit Vahlberg
-
Contato:
- Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT
- Número de telefone: +18709583473
- E-mail: birgit.vahlberg@pubcare.uu.se
-
Contato:
- Tommy Cederholm, Professor
- Número de telefone: +18702733192
- E-mail: tommy.cederholm@pubcare.uu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto cerebral isquêmico verificado ou hemorragia intracerebral.
- Capacidade de marcha e função motora suficientes
- Capaz de se comunicar em sueco
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
Um ou mais dos seguintes:
- Sangramento subaracnóideo
- Cognição insuficiente e capacidade prejudicada de entender instruções
- Problemas médicos que o tornam inadequado para participar
- Marcapasso (medidas da composição corporal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção:
Caminhada ao ar livre e exercícios de força, três meses, SMS diários.
|
Grupo de exercícios: Os participantes devem realizar um programa de exercícios de caminhada ao ar livre e um exercício de força por 12 semanas.
As primeiras 2 semanas começam com caminhadas diárias.
A intensidade e frequência das caminhadas vão aumentando progressivamente conforme a escala de Borg: 12-15, ou seja, moderada a extenuante.
Os participantes caminharão de 5 a 7 dias por semana.
Adicionado a isso é um exercício de força, ou seja, levantar da cadeira, que também deve ser realizado diariamente.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo de controle
Cuidados usuais; sem restrição para exercícios, três meses
|
Grupo-Controle: Tratamento usual por 12 semanas, sem restrição de atividade física.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: da capacidade de caminhada inicial até três meses
|
capacidade de caminhada
|
da capacidade de caminhada inicial até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: do SPPB basal até três meses
|
mobilidade
|
do SPPB basal até três meses
|
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Teste de caminhada de 10 metros (10mWT)
Prazo: desde a linha de base 10mWT até três meses
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velocidade de marcha
|
desde a linha de base 10mWT até três meses
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Dinamômetro manual (Jamar)
Prazo: desde o início do Jamar até três meses
|
força de preensão manual
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desde o início do Jamar até três meses
|
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Composição corporal (análise de impedância bioelétrica)
Prazo: da composição corporal basal até três meses
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músculos e massa gorda e IMC
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da composição corporal basal até três meses
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Marcadores de risco cardiometabólico
Prazo: dos marcadores de risco cardiometabólico basais até três meses
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lipídios sanguíneos, proteínas c-reativas (CRP), glicos sanguíneos, HbA1c, fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1), interleucina-6 (Il-6)
|
dos marcadores de risco cardiometabólico basais até três meses
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Teste de estresse da base cardíaca e pulmonar
Prazo: na linha de base
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estresse autopercebido
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na linha de base
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Questionário de frequência alimentar
Prazo: na linha de base
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ingestão e qualidade alimentar autorrelatada
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na linha de base
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Avaliação de resultados de Montreal (MoCA)
Prazo: na linha de base
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conhecimento
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na linha de base
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Escala de rankin modificada (MRS)
Prazo: na linha de base
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função motora
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na linha de base
|
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Mortalidade
Prazo: desde o início até 1 ano
|
mortalidade baseada em registro
|
desde o início até 1 ano
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: desde o início até 1 ano
|
qualidade de vida baseada em registros
|
desde o início até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vahlberg BM, Lundstrom E, Eriksson S, Holmback U, Cederholm T. Potential effects on cardiometabolic risk factors and body composition by short message service (SMS)-guided training after recent minor stroke or transient ischaemic attack: post hoc analyses of the STROKEWALK randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Oct 18;11(10):e054851. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054851.
- Vahlberg B, Lundstrom E, Eriksson S, Holmback U, Cederholm T. Effects on walking performance and lower body strength by short message service guided training after stroke or transient ischemic attack (The STROKEWALK Study): a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):276-287. doi: 10.1177/0269215520954346. Epub 2020 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UppsalaCC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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