Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sms-veiledet trening etter akutt hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep - en randomisert kontrollert prøvelse (SMS/TIA)

17. september 2017 oppdatert av: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Effekter av SMS-veiledet utendørs gange og styrketrening etter akutt hjerneslag og TIA - en randomisert kontrollert prøvelse

Åtti samfunnslevende individer i Uppsala kommune skal inkluderes. Intervensjon: Utendørs gange treningsprogram og en styrkeøvelse. Metoder: Kliniske vurderinger, spørreskjemaer og journaler. Vurdering av motorisk funksjon, kognisjon, nivå av fysisk aktivitet, matinntak og opplevd stress utføres ved screening som baseline målinger. Gangkapasitet, bevegelighet, håndgrepsstyrke, kroppssammensetning og kardiovaskulære risikomarkører vil bli vurdert ved baseline og etter 12 ukers trening. Ett år etter trening av helserelatert livskvalitet vil det dokumenteres annen kardiovaskulær forekomst og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti samfunnslevende individer i Uppsala kommune vil bli inkludert i et randomisert kontrollert forsøk med to armer.

Intervensjon: Deltakerne skal utføre et treningsprogram for utendørs gange sammen med én styrkeøvelse i 12 uker. Intensiteten og frekvensen på treningen vil øke gradvis. Det er meningen at deltakerne skal gå og trene styrke 5-7 dager/uke.

Metoder: Kliniske vurderinger, spørreskjemaer og journaler brukt til dokumentasjon av alder, kjønn, komorbiditet, blodtrykk, medisiner og tidligere utdanning.

Vurdering av motorisk funksjon, kognisjon, nivå av fysisk aktivitet, matinntak og opplevd stress utføres ved screening som baseline målinger. Gangkapasitet (primært resultatmål), mobilitet, håndgrepsstyrke, kroppssammensetning og kardiovaskulære risikomarkører vil bli vurdert ved baseline og etter 12 ukers trening. Ett år etter trening av helserelatert livskvalitet vil en annen kardiovaskulær forekomst og dødelighet bli evaluert.

Effektanalyse utføres. Etterforskerne vil analysere dataene ved hjelp av en intensjon-til-behandling-analyse. Deltakere bør ha deltatt på minst 50 % av treningsøktene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Verifisert iskemisk hjerneinfarkt eller intracerebral blødning.
  2. Tilstrekkelig gangkapasitet og motorisk funksjon
  3. Kan kommunisere på svensk
  4. Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ett eller flere av følgende:

  1. Subaraknoidal blødning
  2. Utilstrekkelig kognisjon og nedsatt evne til å forstå instruksjoner
  3. Medisinske problemer som gjør det uegnet å delta
  4. Pacemaker (målinger av kroppssammensetning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding:
Utevandring og styrketrening, Tre måneder, daglig SMS.
Annen: Utevandring og styrketrening
Treningsgruppe: Deltakerne skal utføre et treningsprogram for utendørs gange og en styrkeøvelse i 12 uker. De første 2 ukene starter med daglige turer. Intensiteten og hyppigheten av turer vil gradvis øke utført i henhold til Borg-skalaen: 12-15, dvs. moderat til anstrengende. Deltakerne vil gå 5-7 dager i uken. I tillegg kommer en styrkeøvelse, det vil si stolheving som også bør utføres daglig.
Andre navn:
  • trening
Annen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg; ingen begrensning for trening, tre måneder
Annen: kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Behandling som vanlig i 12 uker, uten begrensning av å være fysisk aktiv.
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: fra baseline gangkapasitet til tre måneder
gangkapasitet
fra baseline gangkapasitet til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: fra baseline SPPB til tre måneder
mobilitet
fra baseline SPPB til tre måneder
10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: fra baseline 10mWT til tre måneder
ganghastighet
fra baseline 10mWT til tre måneder
Hånddynamometer (Jamar)
Tidsramme: fra baseline Jamar til tre måneder
håndgrepsstyrke
fra baseline Jamar til tre måneder
Kroppssammensetning (bioelektrisk impedansanalyse)
Tidsramme: fra baseline kroppssammensetning til tre måneder
muskler og fettmasse og BMI
fra baseline kroppssammensetning til tre måneder
Kardiometabolske risikomarkører
Tidsramme: fra baseline kardiometabolske risikomarkører til tre måneder
blodlipider, c-reaktive proteiner (CRP), blodglukose, HbA1c, insulinlignende vekstfaktor (IGF-1), Interleukin-6 (Il-6)
fra baseline kardiometabolske risikomarkører til tre måneder
Hjerte- og lungefundament stresstest
Tidsramme: ved baseline
selvopplevd stress
ved baseline
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: ved baseline
selvrapportert matinntak og kvalitet
ved baseline
Montreal utfallsvurdering (MoCA)
Tidsramme: ved baseline
kognisjon
ved baseline
Modifisert rangeringsskala (MRS)
Tidsramme: ved baseline
motorisk funksjon
ved baseline
Dødelighet
Tidsramme: fra baseline til 1 år
registerbasert dødelighet
fra baseline til 1 år
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: fra baseline til 1 år
registerbasert livskvalitet
fra baseline til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala County Council, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UppsalaCC2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere