수술에서 실시간 양적 광학 관류 이미징
수술에서의 실시간 정량적 광학 관류 이미징: 전향적, 관찰적, 생체 내, 인간, 단일 센터 연구
오늘날 외과의는 수술 중 실시간으로 미세혈관 형성을 시각화하고 정량적으로 평가할 수 없습니다. 혈관 손상으로 인한 합병증은 특히 재건 수술에서 중요한 문제입니다. 혈액 관류 불량은 허혈 및 심지어 조직 괴사를 유발합니다. 그러나 수술 중 관류와 허혈을 모니터링할 수 있다면 외과의는 재건 설계를 변경할 수 있고 마취과 의사는 필요한 경우 수액, 수축 촉진제 또는 승압제로 관류를 개선할 수 있습니다. 따라서 외과의는 고해상도(미세혈관화), 직접, 수술 중, 3D(이미지 혈전증, 내강 협착 또는 뚜렷한 중첩 혈관)로 이미지를 생성하고 이미지 해석을 객관화하기 위한 정량적 데이터를 생성할 수 있는 도구가 필요합니다.
빛과 조직의 상호 작용을 기반으로 하는 광학 기술은 조직을 고해상도로 실시간으로 이미지화할 수 있습니다. 이러한 기술은 FDA 승인을 받았으며 망막 혈관 형성을 시각화하기 위한 안과 및 피부 진단을 위한 피부과와 같은 다양한 의학 분야에서 강력한 진단 도구로 부상했습니다.
이 연구에서 연구자들은 네 가지 새로운 광학 기술인 형광 이미징, 레이저 스펙클 대비 이미징, 광학 간섭 단층 촬영 및 사이드스트림 암시야 현미경이 수술 중 실시간으로 관류를 정량적으로 이미지화할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목표 - 관류는 4개 영역에 초점을 맞춘 모든 기술로 측정됩니다. 관류 '양호'에서 '감소'로(생물학적)
형광 이미징(FI): 4면에서 강도 측정까지의 시간 레이저 스펙클 대비 이미징(LSCI): 관류 장치 광학 간섭 단층 촬영(OCT): 혈관 밀도 및 역상관 시간 측류 암시야 현미경(SDF): 총 혈관 밀도, 관류 혈관의 비율 , 관류 혈관 밀도, 최대 흐름 지수, De Backer 점수, 관류(mm/초).
4개 사이트 간의 매개변수 차이를 통계적으로 비교합니다.
보조 목표
- 부작용 측면에서 환자 결과에 대한 매개변수의 관계.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 - 자유 피판 재건술을 통한 재건 수술 또는 복강경 경출혈 및 3단계 경흉부 위관 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 요오드화물(인도시아닌 그린)에 알레르기
- 갑상선 기능 항진증
- 모유 수유
- 정보에 입각한 동의 없음
- 에페드린에 알레르기
- 허혈성 심장병
- 갑상선중독증
- 자율 갑상선 선종
- 수술 중 고혈압 또는 빈맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
- 관류는 OCT로 영상화되고 전체 혈관 밀도로 측정됩니다.
|
일년
|
|
SDF로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류는 SDF로 이미지화되고 미세혈관 흐름 지수로 측정됩니다.
|
일년
|
|
LSCI로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류 단위 플럭스(LSCI)
|
일년
|
|
FI로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
강도/시간(FI)
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
|
일년
|
|
|
유역에서 안저까지의 거리(GT) 또는 동맥에서 팁까지의 거리(피판)
기간: 일년
|
FI 이미지에서 우측 위피플로 동맥 끝과 안저 사이의 거리와 동맥 입구와 피판 끝 사이의 거리를 계산할 수 있습니다.
|
일년
|
|
수술 중 측정 시간
기간: 30 분
|
분 단위의 시간은 측정 중에 계산됩니다.
|
30 분
|
|
OCT로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
- 관류는 OCT로 영상화되고 비상관 시간으로 측정됩니다.
|
일년
|
|
SDF로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류는 SDF로 이미지화되고 전체 혈관 밀도로 측정됩니다.
|
일년
|
|
SDF로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류는 SDF로 이미지화되고 관류 혈관 밀도로 측정됩니다.
|
일년
|
|
SDF로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류는 SDF로 이미지화되고 관류된 혈관의 비율로 측정됩니다.
|
일년
|
|
SDF로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류는 SDF로 이미지화되고 De Backer Score로 측정됩니다.
|
일년
|
|
SDF로 측정한 전정부와 안저(GT) 또는 동맥 기원과 끝(자유 피판) 사이의 관류 차이.
기간: 일년
|
관류는 SDF로 이미지화되고 mm/sec 단위의 속도로 측정됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL52377.018.15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .