手術におけるリアルタイム定量光学灌流イメージング
手術におけるリアルタイム定量光学灌流イメージング: 前向き、観察、生体内、ヒト、単一施設研究
現在、外科医は手術中に微小血管形成をリアルタイムで視覚化し、定量的に評価することができません。 血管損傷による合併症は、特に再建手術において大きな問題です。 不十分な血液灌流は虚血を引き起こし、さらには組織壊死を引き起こします。 しかし、手術中に灌流と虚血を監視できれば、外科医は再建設計を変更でき、麻酔科医は必要に応じて輸液、強心薬、または昇圧剤を使用して灌流を改善できる可能性があります。 したがって、外科医は、(血栓症、内腔の狭窄、または重なり合う明確な血管を画像化するために)高解像度(微小血管形成)、直接、術中、3D で画像化でき、画像解釈を客観化するための定量的データを生成できるツールを必要としています。
光と組織の相互作用に基づく光学技術により、高解像度かつリアルタイムで組織を画像化することができます。 これらの技術は FDA の承認を受けており、網膜の血管新生を視覚化する眼科や皮膚の診断を行う皮膚科など、さまざまな診療科で強力な診断ツールとして登場しています。
この研究では、研究者らは、蛍光イメージング、レーザースペックルコントラストイメージング、光コヒーレンストモグラフィー、サイドストリーム暗視野顕微鏡という4つの新しい光学技術により、手術中の灌流をリアルタイムで定量的に画像化できるという仮説を立てている。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的 - 4 つの領域に焦点を当てたすべての技術を使用して灌流を測定します。 (生物学的に)「良好な」灌流から「低下した」灌流へ
蛍光イメージング (FI): 4 つの側面での強度測定までの時間 レーザースペックル コントラスト イメージング (LSCI): 灌流ユニット 光干渉断層撮影 (OCT): 血管密度および非相関時間 サイドストリーム暗視野顕微鏡 (SDF): 総血管密度、灌流血管の割合、灌流血管密度、最大流量指数、デバッカースコア、灌流(mm/秒)。
4 つのサイト間のパラメータの違いが統計的に比較されます。
二次的な目的
- 有害事象に関するパラメータと患者の転帰との関係。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 - 遊離皮弁再建術または腹腔鏡下経裂孔術および 3 段階経胸腔胃管手術による再建手術を予定している。
除外基準:
- ヨウ化物(インドシアニングリーン)に対するアレルギー
- 甲状腺機能亢進症
- 母乳育児
- インフォームドコンセントがない
- エフェドリンアレルギー
- 虚血性心疾患
- 甲状腺中毒症
- 自律性甲状腺腺腫
- 術中高血圧または頻脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCT で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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- 灌流は OCT で画像化され、総血管密度が測定されます。
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1年
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SDF で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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灌流は SDF で画像化され、微小血管流量指数で測定されます。
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1年
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LSCIで測定した、前庭部と眼底(GT)または動脈起始部と先端部(自由皮弁)の間の灌流の差。
時間枠:1年
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灌流ユニット内のフラックス (LSCI)
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1年
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FI で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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強度/時間 (FI)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:1年
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1年
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流域から眼底 (GT) まで、または動脈から先端 (皮弁) までの距離
時間枠:1年
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FI 画像では、右胃大網動脈の端と眼底の間の距離、および動脈入口と皮弁の先端の間の距離を計算できます。
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1年
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手術中の測定時間
時間枠:30分
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測定中に分単位の時間が計算されます
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30分
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OCT で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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- 灌流は OCT で画像化され、非相関時間で測定されます。
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1年
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SDF で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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灌流は SDF で画像化され、総血管密度が測定されます。
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1年
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SDF で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
|
灌流は SDF で画像化され、灌流血管密度が測定されます。
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1年
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SDF で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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灌流は SDF で画像化され、灌流された血管の割合が測定されます。
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1年
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SDF で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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灌流は SDF で画像化され、De Backer Score で測定されます。
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1年
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SDF で測定した、前庭部と眼底 (GT)、または動脈起始部と先端部 (遊離皮弁) の間の灌流の差。
時間枠:1年
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灌流は SDF で画像化され、速度が mm/秒で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL52377.018.15
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