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베르가모(Bergamo) 지방 보건 당국 직원 코호트의 피부암 원격 피부과

2019년 5월 16일 업데이트: Centro Studi Gised

피부암의 원격 피부과: 베르가모 지방의 지역 보건 당국 직원 코호트에서 기존 방문과 원격 평가를 비교하는 무작위 시험(두더지 쏘기 연구)

본 연구의 목적은 최근 발병한 광범위하지 않은 피부 병변 또는 전암성 피부 병변을 포함하여 전문적인 조기 분류가 예후를 변화시킬 것으로 간주되는 피부 병변의 중기 정기 스크리닝에서 원격 피부과 시스템의 타당성과 유용성을 입증하는 것입니다. 뿐만 아니라 흑색종 및 비흑색종 피부암 - 고정된 후속 조치에서 대조군 방문과 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

461

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Bergamo, 이탈리아, 24121
    - Local Health Authority (ATS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

현재 Bergamo 지방의 지역 보건 당국에서 근무하는 피험자

제외 기준:

원격 피부과 시스템을 사용할 수 없거나 웹 사이트 또는 특정 앱에 액세스할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 상영 이 부문에는 매년 정기적인 피부과 후속 방문에 무작위 배정된 모든 피험자가 포함됩니다.	절차: 상영 스크리닝 방문은 후속 기간 동안 다음 피부 질환의 발병에 특별히 초점을 둔 피험자의 일반 피부과 검사로 구성됩니다. 세균성 피부 감염 - pyoderma - 또는 바이러스 성 (erysipelas, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, 바이러스 성 사마귀); 진균성 피부 감염(체부백선, 크루리스, 족부백선); 색소성 종양(흑색종); 비멜라닌 세포 종양(광선 각화증, 기저 세포 또는 편평 세포 암종).
실험적: 원격 피부과 이 팔에는 새로 발병한 광범위하지 않은 피부 병변의 평가를 위해 원격 피부과 시스템을 사용하도록 무작위 배정된 모든 피험자가 포함됩니다.	장치: 원격 피부과 이 시스템은 간단한 웹 기반/스마트폰 애플리케이션으로 구성되어 있으며 이를 통해 피험자는 다음 질병에 특히 중점을 둔 최근 발병한 광범위하지 않은 피부 병변의 사진을 보낼 수 있습니다. 세균성 피부 감염 - pyoderma - 또는 바이러스 성 (erysipelas, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, 바이러스 성 사마귀); 진균성 피부 감염(체부백선, 크루리스, 족부백선); 색소성 종양(흑색종); 비멜라닌 세포 종양(광선 각화증, 기저 세포 또는 편평 세포 암종). 피부과는 표준 척도에 따라 온라인 사진을 판단합니다. 시스템을 사용할 각 피험자는 온라인 진단을 확인하기 위해 일상적인 임상 방문도 볼 수 있습니다. 사진을 보내지 않는 피험자는 매년 말에 피부과 검사를 받게 됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 상영

이 부문에는 매년 정기적인 피부과 후속 방문에 무작위 배정된 모든 피험자가 포함됩니다.

절차: 상영

스크리닝 방문은 후속 기간 동안 다음 피부 질환의 발병에 특별히 초점을 둔 피험자의 일반 피부과 검사로 구성됩니다.

세균성 피부 감염 - pyoderma - 또는 바이러스 성 (erysipelas, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, 바이러스 성 사마귀);
진균성 피부 감염(체부백선, 크루리스, 족부백선);
색소성 종양(흑색종);
비멜라닌 세포 종양(광선 각화증, 기저 세포 또는 편평 세포 암종).

실험적: 원격 피부과

이 팔에는 새로 발병한 광범위하지 않은 피부 병변의 평가를 위해 원격 피부과 시스템을 사용하도록 무작위 배정된 모든 피험자가 포함됩니다.

장치: 원격 피부과

이 시스템은 간단한 웹 기반/스마트폰 애플리케이션으로 구성되어 있으며 이를 통해 피험자는 다음 질병에 특히 중점을 둔 최근 발병한 광범위하지 않은 피부 병변의 사진을 보낼 수 있습니다.

세균성 피부 감염 - pyoderma - 또는 바이러스 성 (erysipelas, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, 바이러스 성 사마귀);
진균성 피부 감염(체부백선, 크루리스, 족부백선);
색소성 종양(흑색종);
비멜라닌 세포 종양(광선 각화증, 기저 세포 또는 편평 세포 암종).

피부과는 표준 척도에 따라 온라인 사진을 판단합니다. 시스템을 사용할 각 피험자는 온라인 진단을 확인하기 위해 일상적인 임상 방문도 볼 수 있습니다. 사진을 보내지 않는 피험자는 매년 말에 피부과 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
의심되는/매우 의심되는 것으로 확인되고 임상적으로 확인된 적어도 하나의 광범위하지 않은 피부 병변의 누적 발생률 기간: 이년	이년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Cohen's kappa에 의해 평가된 원격 피부과 시스템과 직접 피부과 방문 간의 일치(실험 부문 내). 기간: 공부기간 2년 이내	공부기간 2년 이내
(실험 부문 내에서) 원격 피부과 시스템을 사용하지 않은 피험자 중에서 의심되는/매우 의심되는 것으로 확인된 적어도 하나의 광범위하지 않은 피부 병변의 누적 발생률. 기간: 공부기간 2년 이내	공부기간 2년 이내
최소한 한 번의 후속 방문이 예상되는 피험자의 비율(비교군 내). 기간: 공부기간 2년 이내	공부기간 2년 이내
후속 조치(비교군 내)에서 적어도 한 번 예정된 방문을 놓친 피험자의 비율. 기간: 공부기간 2년 이내	공부기간 2년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Studi Gised

수사관

수석 연구원: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CLICCAILNEO_2

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