Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teledermatologie rakoviny kůže v kohortě zaměstnanců místního zdravotnického úřadu v provincii Bergamo

16. května 2019 aktualizováno: Centro Studi Gised

Teledermatologie rakoviny kůže: Randomizovaná studie srovnávající dálkové hodnocení s konvenčními návštěvami v kohortě zaměstnanců místního zdravotnického úřadu v provincii Bergamo (studie Shoot the Mole)

Účelem této studie je demonstrovat validitu a užitečnost teledermatologického systému při střednědobém periodickém screeningu nerozšířených kožních lézí nedávného nástupu nebo u kterých se předpokládá, že specializovaná časná klasifikace mění prognózu – včetně prekancerózních kožních lézí stejně jako melanomové a nemelanomové rakoviny kůže – ve srovnání s kontrolními návštěvami při fixním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

461

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24121
        • Local Health Authority (ATS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které v současné době pracují na místním zdravotním úřadu provincie Bergamo

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou používat teledermatologický systém nebo nemají přístup na webovou stránku nebo do konkrétní aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Promítání
Toto rameno zahrnuje všechny subjekty randomizované k pravidelným dermatologickým kontrolám na roční bázi.
Postup: Promítání

Screeningová návštěva spočívá v celkovém dermatologickém vyšetření subjektu se zvláštním zaměřením na vznik následujících kožních onemocnění v období sledování:

  1. bakteriální kožní infekce - pyoderma - nebo virové (erysipel, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, virové bradavice);
  2. plísňové kožní infekce (tinea corporis, cruris, pedis);
  3. pigmentované nádory (melanom);
  4. nemelanocytární nádory (aktinické keratózy, bazaliom nebo spinocelulární karcinom).
Experimentální: Teledermatologie
Toto rameno zahrnuje všechny subjekty randomizované k použití teledermatologického systému pro hodnocení nově vzniklých nerozšířených kožních lézí.
Přístroj: Teledermatologie

Systém spočívá v jednoduché webové aplikaci/aplikaci pro chytré telefony, jejímž prostřednictvím mohou subjekty posílat snímky nedávno vzniklých nerozšířených kožních lézí se zvláštním zaměřením na následující onemocnění:

  1. bakteriální kožní infekce - pyoderma - nebo virové (erysipel, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, virové bradavice);
  2. plísňové kožní infekce (tinea corporis, cruris, pedis);
  3. pigmentované nádory (melanom);
  4. nemelanocytární nádory (aktinické keratózy, bazaliom nebo spinocelulární karcinom).

Dermatolog posoudí online obrázky na základě standardního měřítka. Každý subjekt, který bude systém používat, bude také viděn rutinní klinickou návštěvou k potvrzení online diagnózy. Subjekty, které nezašlou žádný snímek, budou na konci každého roku předány k dermatologickému vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní výskyt alespoň jedné nerozšířené kožní léze identifikované a klinicky potvrzené jako suspektní / vysoce suspektní
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda mezi teledermatologickým systémem a přímou dermatologickou návštěvou podle hodnocení Cohenova kappa (v experimentální větvi).
Časové okno: V rámci dvouletého studia
V rámci dvouletého studia
Kumulativní výskyt alespoň jedné nerozšířené kožní léze identifikované jako suspektní / vysoce suspektní mezi subjekty, které nepoužívaly teledermatologický systém (v experimentálním rameni).
Časové okno: V rámci dvouletého studia
V rámci dvouletého studia
Podíl subjektů, které mají alespoň jednu předpokládanou následnou návštěvu (v rámci srovnávacího ramene).
Časové okno: V rámci dvouletého studia
V rámci dvouletého studia
Podíl subjektů s alespoň jednou zmeškanou plánovanou návštěvou při sledování (v rámci srovnávacího ramene).
Časové okno: V rámci dvouletého studia
V rámci dvouletého studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Studi Gised

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLICCAILNEO_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Promítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit