贝加莫省当地卫生当局员工队列中的皮肤癌远程皮肤病学
2019年5月16日 更新者：Centro Studi Gised
皮肤癌的远程皮肤病学：在贝加莫省当地卫生当局员工队列中比较远程评估与常规访问的随机试验（射击鼹鼠研究）
本研究的目的是证明远程皮肤病学系统在中期定期筛查近期发作的非广泛性皮肤病变或被认为可以改变预后的专门早期分类中的有效性和实用性 - 包括癌前皮肤病变以及黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌——与固定随访时的对照访视相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
461
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergamo、意大利、24121
- Local Health Authority (ATS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前在贝加莫省地方卫生局工作的受试者
排除标准：
- 无法使用远程皮肤病学系统或无法访问网站或特定应用程序的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：放映
该组包括所有随机分配到每年定期皮肤病学随访的受试者。
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筛查访视包括受试者的一般皮肤病学检查，特别关注随访期间以下皮肤病的发作：
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实验性的：远程皮肤科
该组包括所有受试者，这些受试者被随机分配到使用远程皮肤病学系统来评估新发的非广泛性皮肤损伤。
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该系统包含一个简单的基于网络/智能手机的应用程序，受试者可以通过该应用程序发送最近发生的非广泛皮肤损伤的图片，特别关注以下疾病：
皮肤科医生会根据标准量表来判断在线图片。 每个将使用该系统的受试者也将通过常规临床访问来确认在线诊断。 不愿发送任何照片的受试者将在每年年底接受皮肤病学检查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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至少一处非广泛性皮损的累计发生率被确定并临床确认为疑似/高度疑似
大体时间：两年
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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远程皮肤病学系统与 Cohen 卡帕评估的直接皮肤病学访问之间的协议（在实验组内）。
大体时间：两年学习期内
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两年学习期内
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在未使用远程皮肤病学系统（在实验组内）的受试者中，至少一种被确定为疑似/高度疑似的非广泛性皮肤损伤的累积发生率。
大体时间：两年学习期内
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两年学习期内
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至少进行一次预期随访的受试者比例（在比较组内）。
大体时间：两年学习期内
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两年学习期内
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在随访中至少错过一次预定就诊的受试者比例（在比较组内）。
大体时间：两年学习期内
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两年学习期内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luigi Naldi, MD、Centro Studi Gised
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CLICCAILNEO_2
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