Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teledermatologi af hudkræft i en kohorte af ansatte i lokale sundhedsmyndigheder i Bergamo-provinsen

16. maj 2019 opdateret af: Centro Studi Gised

Teledermatologi af hudkræft: et randomiseret forsøg, der sammenligner fjernvurdering med konventionelle besøg i en kohorte af ansatte i lokale sundhedsmyndigheder i Bergamo-provinsen (Skyd mole-undersøgelsen)

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere validiteten og anvendeligheden af ​​et teledermatologisk system i midtvejs periodisk screening af ikke-udbredte hudlæsioner med nyligt debut, eller for hvilke en specialiseret tidlig klassificering anses for at ændre prognosen - herunder præcancerøse hudlæsioner samt melanom og ikke-melanom hudkræft - sammenlignet med kontrolbesøg ved fast opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24121
        • Local Health Authority (ATS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der i øjeblikket arbejder ved den lokale sundhedsmyndighed i Bergamo-provinsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at bruge teledermatologisystemet, eller som ikke har adgang til hjemmesiden eller den specifikke app.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Screening
Denne arm omfatter alle forsøgspersoner, der er randomiseret til regelmæssige dermatologiske opfølgningsbesøg på årsbasis.
Procedure: Screening

Screeningsbesøget består i en generel dermatologisk undersøgelse af forsøgspersonen med særligt fokus på opståen af ​​følgende hudsygdomme i opfølgningsperioden:

  1. bakterielle hudinfektioner - pyoderma - eller virale (erysipelas, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, virale vorter);
  2. svampehudinfektioner (tinea corporis, cruris, pedis);
  3. pigmenterede tumorer (melanom);
  4. ikke-melanocytiske tumorer (aktiniske keratoser, basalcelle- eller pladecellekarcinom).
Eksperimentel: Teledermatologi
Denne arm omfatter alle forsøgspersoner, der er randomiseret til brugen af ​​et teledermatologisk system til evaluering af nyopståede ikke-udbredte hudlæsioner.
Enhed: Teledermatologi

Systemet består af en simpel webbaseret/smartphone-applikation, hvorigennem forsøgspersoner kan sende billeder af nyligt opståede ikke-udbredte hudlæsioner med særligt fokus på følgende sygdomme:

  1. bakterielle hudinfektioner - pyoderma - eller virale (erysipelas, impetigo, herpes zoster, molluscum contagiosum, virale vorter);
  2. svampehudinfektioner (tinea corporis, cruris, pedis);
  3. pigmenterede tumorer (melanom);
  4. ikke-melanocytiske tumorer (aktiniske keratoser, basalcelle- eller pladecellekarcinom).

En dermatologi vil bedømme online billeder baseret på en standardskala. Hvert individ, der vil bruge systemet, vil også blive set ved rutinemæssigt klinisk besøg for at bekræfte onlinediagnosen. Forsøgspersoner, der ikke sender noget billede, vil blive set til en dermatologisk undersøgelse ved udgangen af ​​hvert år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ forekomst af mindst én ikke-udbredt hudlæsion identificeret og klinisk bekræftet som mistænkt/stærkt mistænkt
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem det teledermatologiske system og det direkte dermatologiske besøg vurderet af Cohens kappa (inden for den eksperimentelle arm).
Tidsramme: Inden for den toårige studieperiode
Inden for den toårige studieperiode
Kumulativ forekomst af mindst én ikke-udbredt hudlæsion identificeret som mistænkt/højt mistænkt blandt forsøgspersoner, der ikke brugte det teledermatologiske system (inden for den eksperimentelle arm).
Tidsramme: Inden for den toårige studieperiode
Inden for den toårige studieperiode
Andel af forsøgspersoner, der har mindst ét ​​forventet opfølgningsbesøg (inden for komparatorarmen).
Tidsramme: Inden for den toårige studieperiode
Inden for den toårige studieperiode
Andel af forsøgspersoner med mindst ét ​​ubesvaret planlagt besøg ved opfølgning (inden for komparatorarmen).
Tidsramme: Inden for den toårige studieperiode
Inden for den toårige studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Studi Gised

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLICCAILNEO_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner