Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теледерматология рака кожи у когорты сотрудников местных органов здравоохранения провинции Бергамо

16 мая 2019 г. обновлено: Centro Studi Gised

Теледерматология рака кожи: рандомизированное исследование, сравнивающее удаленную оценку с обычными посещениями когорты сотрудников местных органов здравоохранения в провинции Бергамо (исследование «Стреляй в крота»)

Целью данного исследования является демонстрация достоверности и полезности теледерматологической системы для среднесрочного периодического скрининга нераспространенных новообразований кожи, недавно возникших или для которых считается, что специализированная ранняя классификация может изменить прогноз, включая предраковые поражения кожи. а также меланомы и немеланомного рака кожи - по сравнению с контрольными посещениями при фиксированном периоде наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

461

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24121
        • Local Health Authority (ATS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, в настоящее время работающие в местном органе здравоохранения провинции Бергамо.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не могут использовать теледерматологическую систему или не имеют доступа к веб-сайту или конкретному приложению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Скрининг
Эта группа включает всех субъектов, рандомизированных для регулярных визитов к дерматологу на ежегодной основе.
Процедура: Скрининг

Скрининговый визит заключается в общем дерматологическом осмотре субъекта с особым вниманием к возникновению следующих кожных заболеваний в период последующего наблюдения:

  1. бактериальные инфекции кожи – пиодермия – или вирусные (рожа, импетиго, опоясывающий герпес, контагиозный моллюск, вирусные бородавки);
  2. грибковые инфекции кожи (трихофития туловища, паха, стоп);
  3. пигментные опухоли (меланома);
  4. немеланоцитарные опухоли (актинические кератозы, базальноклеточный или плоскоклеточный рак).
Экспериментальный: Теледерматология
В эту группу входят все субъекты, рандомизированные для использования теледерматологической системы для оценки недавно возникших нераспространенных поражений кожи.
Устройство: Теледерматология

Система состоит из простого веб-приложения/приложения для смартфона, через которое субъекты могут отправлять фотографии недавно возникших нераспространенных поражений кожи, уделяя особое внимание следующим заболеваниям:

  1. бактериальные инфекции кожи – пиодермия – или вирусные (рожа, импетиго, опоясывающий герпес, контагиозный моллюск, вирусные бородавки);
  2. грибковые инфекции кожи (трихофития туловища, паха, стоп);
  3. пигментные опухоли (меланома);
  4. немеланоцитарные опухоли (актинические кератозы, базальноклеточный или плоскоклеточный рак).

Дерматологи оценивают онлайн-фотографии по стандартной шкале. Каждый субъект, который будет использовать систему, также будет проходить плановое клиническое посещение для подтверждения онлайн-диагноза. Субъекты, которые не пришлют ни одной фотографии, будут проходить дерматологический осмотр в конце каждого года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кумулятивная частота по крайней мере одного нераспространенного поражения кожи, выявленного и клинически подтвержденного как подозреваемое/высоко подозреваемое
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласованность между теледерматологической системой и непосредственным посещением дерматолога по оценке каппы Коэна (в экспериментальной группе).
Временное ограничение: В течение двух лет обучения
В течение двух лет обучения
Совокупная заболеваемость по крайней мере одним нераспространенным поражением кожи, определенным как подозреваемое/высоко подозреваемое, среди субъектов, которые не использовали систему теледерматологии (в экспериментальной группе).
Временное ограничение: В течение двух лет обучения
В течение двух лет обучения
Доля субъектов, у которых запланирован хотя бы один визит для последующего наблюдения (в группе сравнения).
Временное ограничение: В течение двух лет обучения
В течение двух лет обучения
Доля субъектов, пропустивших хотя бы одно запланированное посещение при последующем наблюдении (в группе сравнения).
Временное ограничение: В течение двух лет обучения
В течение двух лет обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Studi Gised

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLICCAILNEO_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться