Ihosyövän teledermatologia paikallisten terveysviranomaisten työntekijöiden ryhmässä Bergamon maakunnassa
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centro Studi Gised
Ihosyövän teledermatologia: satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan etäarviointia tavanomaisiin vierailuihin paikallisten terveysviranomaisten työntekijöiden ryhmässä Bergamon maakunnassa (Shoot the Mole -tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa etädermatologian järjestelmän pätevyys ja käyttökelpoisuus äskettäin alkaneiden ei-laajuisten ihovaurioiden säännöllisellä puolivälissä seulonnalla tai joille erikoistuneen varhaisen luokituksen katsotaan muuttavan ennustetta - mukaan lukien syöpää edeltävät ihovauriot. sekä melanooman ja ei-melanooman ihosyövät - verrattuna kontrollikäynteihin kiinteässä seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
461
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24121
- Local Health Authority (ATS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet työskentelevät tällä hetkellä Bergamon maakunnan paikallisessa terveysviranomaisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi käyttää etädermatologiajärjestelmää tai joilla ei ole pääsyä verkkosivustoon tai tiettyyn sovellukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Seulonta
Tämä haara sisältää kaikki tutkittavat, jotka on satunnaistettu säännöllisiin dermatologisiin seurantakäynteihin vuosittain.
|
Seulontakäynti koostuu potilaan yleisestä dermatologisesta tutkimuksesta, jossa keskitytään erityisesti seuraavien ihosairauksien puhkeamiseen seurantajakson aikana:
|
|
Kokeellinen: Teledermatologia
Tähän osioon kuuluvat kaikki tutkimushenkilöt, jotka on satunnaistettu käyttämään teledermatologiajärjestelmää äskettäin ilmaantuneiden ei-laajuisten ihovaurioiden arvioimiseksi.
|
Järjestelmä koostuu yksinkertaisesta verkkopohjaisesta/älypuhelinsovelluksesta, jonka kautta koehenkilöt voivat lähettää kuvia äskettäin alkaneista ei-laajalle levinneistä ihovaurioista keskittyen erityisesti seuraaviin sairauksiin:
Ihotautilääkäri arvioi online-kuvia standardiasteikon perusteella. Jokainen järjestelmää käyttävä henkilö nähdään myös rutiininomaisella kliinisellä käynnillä online-diagnoosin vahvistamiseksi. Koehenkilöt, jotka eivät lähetä kuvaa, viedään ihotautitutkimukseen kunkin vuoden lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähintään yhden ei-leveän ihovaurion kumulatiivinen ilmaantuvuus, joka on tunnistettu ja kliinisesti vahvistettu epäiltyksi / erittäin epäillyksi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopimus teledermatologian järjestelmän ja suoran dermatologisen käynnin välillä Cohenin kappan arvioimana (kokeellisessa haarassa).
Aikaikkuna: Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
|
Vähintään yhden ei-leveän ihovaurion kumulatiivinen ilmaantuvuus, joka on tunnistettu epäillyksi/erittäin epäillyksi koehenkilöillä, jotka eivät käyttäneet etädermatologiajärjestelmää (kokeellisessa ryhmässä).
Aikaikkuna: Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vähintään yksi odotettu seurantakäynti (vertailuhaarassa).
Aikaikkuna: Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilta on jäänyt vähintään yksi suunniteltu käynti myöhässä seurannassa (vertailuhaarassa).
Aikaikkuna: Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
Kahden vuoden opiskelujakson sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- DNA-virusinfektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihotaudit, Virus
- Precancerous tilat
- Stafylokokki-infektiot
- Ihotaudit, bakteerit
- Herpesviridae-infektiot
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Varicella Zoster -virusinfektio
- Neoplasmat, tyvisolut
- Poxviridae-infektiot
- Stafylokokki-ihoinfektiot
- Karsinooma
- Melanooma
- Keratoosi, aktiininen
- Keratoosi
- Herpes zoster
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, tyvisolu
- Ruusu
- Impetigo
- Molluscum Contagiosum
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLICCAILNEO_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .