Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teledermatologia raka skóry w kohorcie pracowników lokalnych organów ds. zdrowia w prowincji Bergamo

16 maja 2019 zaktualizowane przez: Centro Studi Gised

Teledermatologia raka skóry: randomizowana próba porównująca zdalną ocenę z wizytami konwencjonalnymi w kohorcie pracowników lokalnych organów ds. zdrowia w prowincji Bergamo (badanie Shoot the Mole)

Celem niniejszej pracy jest wykazanie przydatności i przydatności systemu teledermatologicznego w średniookresowym, okresowym badaniu przesiewowym nierozprzestrzenionych zmian skórnych, które pojawiły się niedawno lub dla których specjalistyczna wczesna klasyfikacja ma zmienić rokowanie – w tym zmian przedrakowych skóry a także czerniaków i nieczerniakowych nowotworów skóry – w porównaniu z wizytami kontrolnymi przy ustalonej wizycie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

461

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24121
        • Local Health Authority (ATS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pracujące obecnie w lokalnym urzędzie ds. zdrowia prowincji Bergamo

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty, które nie mogą korzystać z systemu teledermatologicznego lub nie mają dostępu do strony internetowej lub konkretnej aplikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekranizacja
Ta grupa obejmuje wszystkich pacjentów przydzielonych losowo do regularnych corocznych wizyt kontrolnych dermatologa.
Procedura: Ekranizacja

Wizyta przesiewowa polega na ogólnym badaniu dermatologicznym pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wystąpienia następujących chorób skóry w okresie obserwacji:

  1. bakteryjne infekcje skóry - piodermia - lub wirusowe (różyca, liszajec, półpasiec, mięczak zakaźny, brodawki wirusowe);
  2. zakażenia grzybicze skóry (grzybica rogowa, podudzi, stóp);
  3. guzy barwnikowe (czerniak);
  4. guzy niemelanocytowe (rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy).
Eksperymentalny: Teledermatologia
Ta grupa obejmuje wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do korzystania z systemu teledermatologicznego do oceny nowo pojawiających się, nierozsianych zmian skórnych.
Urządzenie: Teledermatologia

System składa się z prostej aplikacji internetowej/smartfonowej, za pomocą której badani mogą przesyłać zdjęcia niedawno występujących zmian skórnych, które nie są szeroko rozpowszechnione, ze szczególnym uwzględnieniem następujących chorób:

  1. bakteryjne infekcje skóry - piodermia - lub wirusowe (różyca, liszajec, półpasiec, mięczak zakaźny, brodawki wirusowe);
  2. zakażenia grzybicze skóry (grzybica rogowa, podudzi, stóp);
  3. guzy barwnikowe (czerniak);
  4. guzy niemelanocytowe (rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy).

Dermatolodzy ocenią zdjęcia online na podstawie standardowej skali. Każdy pacjent, który będzie korzystał z systemu, zostanie również przyjęty na rutynową wizytę kliniczną w celu potwierdzenia diagnozy online. Osoby, które nie prześlą żadnego zdjęcia, będą zgłaszane na badanie dermatologiczne pod koniec każdego roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania co najmniej jednej nierozprzestrzeniającej się zmiany skórnej zidentyfikowanej i klinicznie potwierdzonej jako podejrzana/wysoce podejrzana
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność systemu teledermatologicznego z bezpośrednią wizytą dermatologiczną w ocenie kappa Cohena (w grupie eksperymentalnej).
Ramy czasowe: W ciągu dwuletniego okresu studiów
W ciągu dwuletniego okresu studiów
Skumulowana częstość występowania co najmniej jednej nierozprzestrzenionej zmiany skórnej zidentyfikowanej jako podejrzana/wysoce podejrzana wśród osób, które nie korzystały z systemu teledermatologicznego (w grupie eksperymentalnej).
Ramy czasowe: W ciągu dwuletniego okresu studiów
W ciągu dwuletniego okresu studiów
Odsetek pacjentów, którzy mają co najmniej jedną przewidywaną wizytę kontrolną (w grupie porównawczej).
Ramy czasowe: W ciągu dwuletniego okresu studiów
W ciągu dwuletniego okresu studiów
Odsetek pacjentów, którzy opuścili co najmniej jedną zaplanowaną wizytę podczas wizyty kontrolnej (w grupie porównawczej).
Ramy czasowe: W ciągu dwuletniego okresu studiów
W ciągu dwuletniego okresu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Studi Gised

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLICCAILNEO_2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Ekranizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj