백내장 수술 전 마취과 의사 평가 우회: 비열등성 연구 (CATARIDE)
2018년 12월 6일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
본 연구는 국소마취를 동반한 백내장 수술의 합병증 발생률과 관련하여 간호사에 의한 수술 전 환자의 위험인자 평가와 수술 중 감시가 마취팀 관리보다 열등하지 않음을 입증하는 것을 목적으로 한다.
간호사는 위험 요인 평가 차트를 기반으로 환자 분류를 수행합니다. 위험인자의 유무에 따른 분류는 마취팀(수술 전 평가는 마취과, 수술 중 감시는 마취간호사)에 의한 환자 진료 또는 수술 중 환자의 수술 전 평가 및 감시로 이어진다. 둘 다 간호사에 의해서만 수행됩니다.
통제 그룹에서 모든 환자는 마취 간호사가 수행하는 수술 전 의료 평가 및 수술 중 감시와 함께 미용 팀에 의해 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
578
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 국소 마취제로 예정된 백내장 수술
- 외래 수술
제외 기준:
- 수술 중 마취 스태프의 존재에 대한 필요성으로 이어지는 수술 전 간호사 평가
- 환자의 상태에 따라 요구되는 일반, 안구주위 또는 기타 국소 마취
- 수반되는 수술 계획(녹내장, 유리체 절제술…)
- 환자의 연구 참여 거부
- 건강 보험 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 (개입 팔)
위험인자가 없는 환자의 경우 마취팀이 환자 진료에 관여하지 않음
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활성 비교기: 마취팀(컨트롤 암)
마취 팀은 모든 환자의 치료에 참여합니다(위험 요인이 있거나 없는 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 발생
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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수술실에서 발생하는 합병증에는 수축기 혈압 > 200 mmHg 또는 < 80 mmHg, 이완기 혈압 > 110 mmHg, 심박수 < 45/mn(최소 1mn), 산소 포화도(SpO2) < 90%(최소 1mn), 환자의 상태로 인해 수술을 시작하거나 계속할 수 없음.
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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