Обход оценки анестезиолога перед операцией по удалению катаракты: исследование не меньшей эффективности (CATARIDE)
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что предоперационная оценка факторов риска пациентов и наблюдение во время операции, выполняемые медсестрами, не уступают по частоте осложнений при операции по удалению катаракты с местной анестезией по сравнению с уходом бригады анестезиологов.
Медсестра проводит сортировку пациентов на основании карты оценки факторов риска. Сортировка, в зависимости от наличия или отсутствия факторов риска, приводит к уходу за пациентами бригадой анестезиологов (медицинский анестезиолог для предоперационной оценки и медсестра-анестезиолог для наблюдения во время операции) или к предоперационной оценке пациентов и наблюдению во время операции. оба выполняются только медсестрами.
В контрольной группе за всеми пациентами ухаживает эстетическая бригада, а предоперационное медицинское обследование и наблюдение во время операции осуществляют медсестры-анестезиологи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- запланирована операция по удалению катаракты с местными анестетиками
- амбулаторная хирургия
Критерий исключения:
- предоперационная оценка медсестры, приводящая к необходимости присутствия анестезиолога во время операции
- общая, перибульбарная или другая местно-регионарная анестезия, требуемая состоянием пациента
- запланирована сопутствующая хирургия (глаукома, витрэктомия…)
- отказ пациента от участия в исследовании
- нет медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медсестры (вмешательство)
для пациентов без факторов риска бригада анестезиологов не участвует в уходе за пациентами
|
|
|
Активный компаратор: бригада анестезиологов (контрольная группа)
бригада анестезиологов участвует в уходе за каждым пациентом (с факторами риска или без них)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
осложнения, возникающие в операционной, включают систолическое артериальное давление > 200 мм рт. ст. или < 80 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст., частоту сердечных сокращений < 45/мин в течение как минимум 1 мин, насыщение кислородом (SpO2) <90% в течение как минимум 1 мин, невозможность начать или продолжить операцию из-за состояния больного.
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JMD_2014-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .