Pomijanie oceny anestezjologa przed operacją zaćmy: badanie równoważności (CATARIDE)
Niniejsza praca ma na celu wykazanie, że przedoperacyjna ocena czynników ryzyka pacjenta oraz obserwacja podczas operacji przez pielęgniarki nie ustępują opiece zespołu anestezjologicznego pod względem częstości powikłań po operacji usunięcia zaćmy w znieczuleniu miejscowym.
Pielęgniarka przeprowadza segregację pacjentów na podstawie karty oceny czynników ryzyka. Triage, w zależności od obecności lub braku czynników ryzyka, prowadzi do objęcia pacjenta opieką zespołu anestezjologicznego (lekarz anestezjolog do oceny przedoperacyjnej i pielęgniarka anestezjologiczna do nadzoru w trakcie zabiegu) lub do oceny przedoperacyjnej i nadzoru nad pacjentem w trakcie zabiegu oba wykonywane tylko przez pielęgniarki.
W grupie kontrolnej wszystkimi pacjentami opiekuje się zespół estetyczny, a przedoperacyjna ocena medyczna i obserwacja podczas zabiegu wykonywane są przez pielęgniarki anestezjologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- planowana operacja zaćmy z miejscowymi środkami znieczulającymi
- chirurgia ambulatoryjna
Kryteria wyłączenia:
- ocena przedoperacyjna pielęgniarki prowadząca do konieczności obecności personelu anestezjologicznego podczas operacji
- znieczulenie ogólne, okołogałkowe lub inne miejscowo-regionalne wymagane ze względu na stan pacjenta
- planowana operacja towarzysząca (jaskra, witrektomia…)
- odmowa udziału pacjenta w badaniu
- brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pielęgniarki (ramię interwencyjne)
w przypadku pacjentów bez czynników ryzyka zespół anestezjologiczny nie jest zaangażowany w opiekę nad pacjentem
|
|
|
Aktywny komparator: zespół anestezjologiczny (ramię kontrolne)
zespół anestezjologiczny jest zaangażowany w opiekę nad każdym pacjentem (z czynnikami ryzyka lub bez)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
powikłania występujące na bloku operacyjnym to ciśnienie skurczowe > 200 mmHg lub < 80 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg, częstość akcji serca < 45/min przez co najmniej 1 min, wysycenie tlenem (SpO2) < 90% przez co najmniej 1 min, niemożność rozpoczęcia lub kontynuowania operacji ze względu na stan pacjenta.
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JMD_2014-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .