Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiologin arvioinnin ohittaminen ennen kaihileikkausta: ei-alempiarvoisuustutkimus (CATARIDE)

torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että potilaiden riskitekijöiden leikkausta edeltävä arviointi ja leikkauksenaikainen seuranta, molemmat hoitajien suorittamat, eivät ole huonompia kuin anestesiatiimin hoito, mitä tulee komplikaatioiden määrään kaihileikkauksessa paikallispuudutuksessa.

Sairaanhoitaja tekee potilaiden triaasin riskitekijöiden arvioinnin perusteella. Riskitekijöiden olemassaolosta vai ei, luokittelu johtaa potilaiden hoitoon anestesiatiimin toimesta (lääketieteellinen anestesialääkäri ennen leikkausta arviointia ja anestesiahoitaja leikkauksen aikana) tai potilaiden leikkausta edeltävään arviointiin ja seurantaan leikkauksen aikana. molemmat vain sairaanhoitajat.

Vertailuryhmässä kaikista potilaista huolehtii esteettinen tiimi, jossa anestesiahoitajat tekevät lääketieteellisen esikirurgisen arvioinnin ja valvonnan leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

578

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha
  • Kaihileikkaus paikallispuudutteilla
  • avohoitokirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä sairaanhoitajan arviointi, joka johtaa anestesiahenkilökunnan läsnäoloon leikkauksen aikana
  • yleisanestesia, peribulbaari tai muu potilaan tilan edellyttämä lokoregionaalinen anestesia
  • samanaikainen leikkaus suunniteltu (glaukooma, vitrektomia…)
  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • ei sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sairaanhoitajat (interventiokäsi)
potilailla, joilla ei ole riskitekijöitä, anestesiatiimi ei ole mukana potilaiden hoidossa
Muut: sairaanhoitajat tekevät leikkausta edeltävän arvioinnin ja valvonnan leikkauksen aikana
Active Comparator: anestesiaryhmä (hallintavarsi)
anestesiatiimi on mukana jokaisen potilaan hoidossa (riskitekijöiden kanssa tai ilman)
Muut: anestesiaryhmä suorittaa leikkausta edeltävän arvioinnin ja valvonnan leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Leikkaussalissa esiintyviä komplikaatioita ovat systolinen verenpaine > 200 mmHg tai < 80 mmHg, diastolinen verenpaine > 110 mmHg, syke < 45/mn vähintään 1 minuutin ajan, happisaturaatio (SpO2) <90 % vähintään 1 minuutin ajan, mahdottomuus aloittaa tai jatkaa leikkausta potilaan tilan vuoksi.
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JMD_2014-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa