白内障手术前绕过麻醉师评估：一项非劣效性研究 (CATARIDE)
2018年12月6日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
本研究旨在证明由护士进行的患者风险因素的术前评估和手术过程中的监测在表面麻醉白内障手术并发症发生率方面并不逊色于麻醉团队的护理。
护士根据风险因素评估图表对患者进行分类。 根据是否存在危险因素进行分类，由麻醉团队（医疗麻醉师进行术前评估和麻醉护士进行术中监测）或患者术前评估和术中监测进行分流两者都只能由护士进行。
在对照组中，所有患者均由美容团队照顾，术前医学评估和手术期间的监测均由麻醉护士进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
578
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 安排局部麻醉的白内障手术
- 门诊手术
排除标准：
- 术前护士评估导致手术期间需要麻醉人员在场
- 根据患者情况需要全身麻醉、球周麻醉或其他局部麻醉
- 伴随手术计划（青光眼，玻璃体切除术......）
- 患者拒绝参加研究
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：护士（干预组）
对于没有危险因素的患者，麻醉团队不参与患者护理
|
|
|
有源比较器：麻醉小组（控制臂）
麻醉团队参与每位患者的护理（有或没有危险因素）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：通过学习完成，长达 6 个月
|
手术室发生的并发症包括收缩压 > 200 mmHg 或 < 80 mmHg，舒张压 > 110 mmHg，心率 < 45/mn 至少 1 mn，氧饱和度 (SpO2) <90% 至少 1 mn，由于患者状况无法开始或进行手术。
|
通过学习完成，长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.