Ignorando a avaliação do anestesiologista antes da cirurgia de catarata: um estudo de não inferioridade (CATARIDE)
Este estudo tem como objetivo demonstrar que a avaliação pré-cirúrgica dos fatores de risco dos pacientes e a vigilância durante a cirurgia, ambas realizadas por enfermeiras, não são inferiores aos cuidados da equipe anestésica, no que diz respeito à taxa de complicações em cirurgia de catarata com anestesia tópica.
A enfermeira realiza a triagem dos pacientes com base em uma ficha de avaliação dos fatores de risco. A triagem, de acordo com a presença ou não de fatores de risco, leva ao atendimento do paciente por uma equipe anestésica (médico anestesista para avaliação pré-cirúrgica e enfermeiro anestesista para vigilância durante a cirurgia) ou para avaliação pré-cirúrgica e vigilância do paciente durante a cirurgia ambos realizados apenas por enfermeiros.
No grupo controle, todos os pacientes são atendidos por uma equipe de estética, com avaliação médica pré-cirúrgica e vigilância durante a cirurgia ambas realizadas por enfermeiras anestésicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cirurgia de catarata agendada com anestésicos tópicos
- cirurgia ambulatória
Critério de exclusão:
- avaliação pré-cirúrgica da enfermeira levando à necessidade da presença da equipe anestésica durante a cirurgia
- anestesia geral, peribulbar ou outra locorregional exigida pela condição do paciente
- cirurgia concomitante planejada (glaucoma, vitrectomia...)
- recusa do paciente em participar do estudo
- sem cobertura de seguro saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: enfermeiros (braço de intervenção)
para pacientes sem fatores de risco, a equipe anestésica não está envolvida no cuidado dos pacientes
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Comparador Ativo: equipe anestésica (braço de controle)
a equipe anestésica está envolvida no cuidado de cada paciente (com ou sem fatores de risco)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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as complicações que ocorrem no centro cirúrgico incluem pressão arterial sistólica > 200 mmHg ou < 80 mmHg, pressão arterial diastólica > 110 mmHg, frequência cardíaca < 45/min por pelo menos 1 minuto, saturação de oxigênio (SpO2) <90% por pelo menos 1 minuto, impossibilidade de iniciar ou prosseguir com a cirurgia por causa da condição do paciente.
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JMD_2014-31
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