Omgåelse af anæstesiologvurdering før kataraktkirurgi: en ikke-mindreværdsundersøgelse (CATARIDE)
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at prækirurgisk vurdering af patienters risikofaktorer og overvågning under operation, begge udført af sygeplejersker, ikke er ringere end anæstesiteamets pleje, hvad angår hyppigheden af komplikationer ved kataraktkirurgi med topisk anæstesi.
Sygeplejersken udfører triagering af patienter ud fra et diagram over risikofaktorvurdering. Triagen, afhængigt af tilstedeværelsen eller ej af risikofaktorer, fører til patienternes pleje af et anæstesiteam (lægeanæstesilæge til præ-kirurgisk vurdering og anæstesisygeplejerske til overvågning under operation) eller til patienters præ-kirurgiske vurdering og overvågning under operationen begge udføres kun af sygeplejersker.
I kontrolgruppen bliver alle patienter taget hånd om af et æstetisk team, med medicinsk prækirurgisk vurdering og overvågning under operation, begge udført af anæstesisygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- operation for grå stær planlagt med topisk bedøvelse
- ambulant operation
Ekskluderingskriterier:
- prækirurgisk sygeplejerskevurdering, der medfører behov for anæstesipersonalets tilstedeværelse under operationen
- generel, peribulbar eller anden lokoregional anæstesi påkrævet af patientens tilstand
- Planlagt samtidig operation (grøn stær, vitrektomi...)
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- ingen sygesikringsdækning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sygeplejersker (interventionsarm)
for patienter uden risikofaktorer er anæstesiteamet ikke involveret i patienternes pleje
|
|
|
Aktiv komparator: anæstesihold (kontrolarm)
anæstesiteamet er involveret i hver patients pleje (med eller uden risikofaktorer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
komplikationer, der opstår i operationsstuen, omfatter systolisk blodtryk > 200 mmHg eller < 80 mmHg, diastolisk blodtryk > 110 mmHg, hjertefrekvens < 45/min i mindst 1 min, iltmætning (SpO2) <90 % i mindst 1 min. umulighed at starte eller forfølge operation på grund af patientens tilstand.
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JMD_2014-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .