Omisión de la evaluación del anestesiólogo antes de la cirugía de cataratas: un estudio de no inferioridad (CATARIDE)
Este estudio tiene como objetivo demostrar que la evaluación prequirúrgica de los factores de riesgo de los pacientes y la vigilancia durante la cirugía, ambas realizadas por enfermeros, no son inferiores a la atención del equipo anestésico, en cuanto a la tasa de complicaciones en la cirugía de catarata con anestesia tópica.
La enfermera realiza el triaje de los pacientes en base a un cuadro de evaluación de factores de riesgo. El triaje, según la presencia o no de factores de riesgo, conduce a la atención de los pacientes por un equipo anestésico (médico anestesista para valoración prequirúrgica y enfermera anestesista para vigilancia durante la cirugía) o a valoración prequirúrgica y vigilancia de los pacientes durante la cirugía. ambos realizados sólo por enfermeras.
En el grupo control, todos los pacientes son atendidos por un equipo de estética, con valoración médica prequirúrgica y vigilancia durante la cirugía, ambas realizadas por enfermeras anestesistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adophe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- cirugía de catarata programada con anestésicos tópicos
- cirugía ambulatoria
Criterio de exclusión:
- evaluación prequirúrgica de enfermería que conduce a la necesidad de la presencia del personal de anestesia durante la cirugía
- anestesia general, peribulbar u otra locorregional requerida por la condición del paciente
- cirugía concomitante planificada (glaucoma, vitrectomía…)
- negativa del paciente a participar en el estudio
- sin cobertura de seguro médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: enfermeras (brazo de intervención)
para pacientes sin factores de riesgo, el equipo anestésico no está involucrado en el cuidado de los pacientes
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Comparador activo: equipo de anestesia (brazo de control)
el equipo de anestesia está involucrado en el cuidado de cada paciente (con o sin factores de riesgo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Las complicaciones que ocurren en el quirófano incluyen presión arterial sistólica > 200 mmHg o < 80 mmHg, presión arterial diastólica > 110 mmHg, frecuencia cardíaca < 45/min durante al menos 1 min, saturación de oxígeno (SpO2) <90 % durante al menos 1 min, imposibilidad de iniciar o continuar la cirugía debido a la condición del paciente.
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hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JMD_2014-31
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