레위니옹 섬에서 조산의 위험을 평가하기 위한 태반 알파-마이크로글로불린-1 검출 테스트의 관심 (PARTOSURE-OI)
미숙아는 사망 및 주산기 이환율의 주요 원인입니다. 많은 예방 조치와 tocolytic 요법의 사용에도 불구하고 조산의 발생률은 최근 수십 년 동안 감소하지 않았습니다. 2010년에 미숙아 출생률(독신, 생존 출생)은 여전히 프랑스에서 5.5%, 레위니옹 인구에서 11%였습니다. 사례의 50%에서 조산은 조산의 위협이라고 하는 양막의 파열이 없는 자연적인 조산 분만 배치와 관련이 있습니다. 무월경 및 36주 무월경 + 6일은 병적 임신 서비스에서 입원의 주요 원인입니다. 그러나 조산 상황의 모든 위협이 조산을 유발하지는 않습니다. 발표된 국제 데이터에 따르면 우리 서비스에서 조산 위협으로 입원한 환자의 30%만이 조산을 합니다. 조산 위협의 진단은 어렵고 "진짜 노동"의 "가짜 노동"을 구별하는 것은 여전히 불가능합니다.
현재 일상적인 조산 위험 진단은 질 검사, 초음파, 자궁경부 길이의 조합을 기반으로 하지만 이 전략에는 특이성이 부족합니다.
조산의 위협이 있는 상황에서 조산의 위험을 보다 확실하게 예측할 수 있는 예후 도구가 없는 상황에서 의료 서비스는 극대화됩니다. 입원, 준임상 조사 수행, tocolytics 치료 처방 및 산전 코르티코 요법 수행. 특히 조산 위협의 중증도를 판단하기 위한 클리닉과 초음파, 즉 조산 위협을 진단한 후 환자의 치료를 적응하고 조정하기 위해 조산 위험을 예측하는 보다 효율적인 예후 기준을 식별하는 것이 필요해 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Reunion Island
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Saint-Denis, Reunion Island, 프랑스, 97400
- 모병
- CHU de La Réunion - site Nord
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연락하다:
- Vanessa Benassi, MD
- 이메일: drci@chu-reunion.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 프로그래밍 또는 응급 상담을 받았습니다.
- 임신, 무월경 24주에서 무월경 33주 사이 + 6일;
- 모니터링에 의해 확인된 통증이 있는 규칙적인 자궁 수축;
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 성인인 경우 환자가 서명한 사전 동의서 또는 미성년자인 경우 법정 대리인이 서명한 동의서
제외 기준:
- 자궁경부 결찰술 배치;
- 입증된 질 감염 및/또는 지속적인 질 치료;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조산의 위협
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 길이와 비교하여 태반 알파-미세글로불린-1 검출 테스트로 평가한 조산의 효율적인 예측성
기간: 출산
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태반 알파-마이크로글로불린-1 검출 검사의 양성/음성 상태 대 자궁경부 길이에 따라 진단 후 7일 이내 조산의 발생
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출산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa BENASSI, MD, CHU de La Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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