レユニオン島における早産のリスクを評価するための胎盤α-ミクログロブリン-1検出検査の関心 (PARTOSURE-OI)
未熟児は、死亡率および周産期罹患率の主な原因です。 多くの予防措置と子宮収縮抑制療法の使用にもかかわらず、早産の発生率はここ数十年間減少していません。 2010 年の早産率 (一人っ子、生きて生まれた) は、フランスではまだ 5.5%、レユニオンの人口では 11% でした。 症例の 50% で、早産は、早産の脅威と呼ばれる、羊膜の破裂を伴わない自発的な早産に関連しています。無月経および 36 週間の無月経 + 6 日は、病的妊娠サービスにおける入院の主な原因です。 しかし、早産状況のすべての脅威が早産を引き起こすわけではありません。 私たちのサービスでは、公開された国際データによると、早産の脅威のために入院した患者の 30% だけが早産をしています。 早産の脅威の診断は困難であり、「偽りの分娩」と「本物の分娩」を区別することは依然として不可能です。
現在、ルーチンでの早産の脅威の診断は、膣検査、超音波、子宮頸管の長さの組み合わせに基づいていますが、この戦略には特異性が欠けています。
早産の脅威がある状況で早産のリスクをより確実に予測するための予後ツールがないため、医療は最大限に行われます。入院、臨床検査の実施、子宮収縮抑制薬の処方、および出産前のコルチコセラピーの実施です。 早産の脅威の重症度を判断するため、つまり早産のリスクを予測して、早産の脅威の診断後に患者のケアを適応および調整するための、より効率的な予後基準を特定することが特に必要であると思われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Samir MEDJANE, PhD
- 電話番号:+262 (0)262906286
- メール:samir.medjane@chu-reunion.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Valérie Fontaine
- 電話番号:+262 (0)262906283
- メール:drci@chu-reunion.fr
研究場所
-
-
Reunion Island
-
Saint-Denis、Reunion Island、フランス、97400
- 募集
- CHU de La Réunion - site Nord
-
コンタクト:
- Vanessa Benassi, MD
- メール:drci@chu-reunion.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プログラムされたまたは緊急の相談で受けたすべての患者;
- 妊娠中、無月経の 24 週間から 33 週間の無月経 + 6 日の間;
- 監視によって確認された痛みを伴う定期的な子宮収縮を伴う;
- 社会保障制度に加入している患者;
- 成人の場合は患者が、未成年者の場合は法定代理人が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 頸部締結の配置;
- 証明された膣感染症および/または膣の進行中の治療;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:早産の脅威
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子宮頸部の長さと比較した胎盤α-ミクログロブリン-1検出検査によって評価された早産の効率的な予測性
時間枠:出産
|
胎盤α-ミクログロブリン-1検出検査の陽性/陰性の状態と子宮頸管の長さによる、診断から7日以内の早産の発生
|
出産
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vanessa BENASSI, MD、CHU de la Réunion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膣スワブの臨床試験
-
Uniformed Services University of the Health SciencesSavvyon Diagnostics Ltd.まだ募集していません外陰腟カンジダ症
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完了