Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan alfa-mikroglobuliini-1-tunnistustestin kiinnostus ennenaikaisen synnytyksen riskin arvioimiseksi Reunion Islandilla (PARTOSURE-OI)

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ennenaikaisuus on yleisin kuolleisuuden ja perinataalisen sairastuvuuden syy. Lukuisista ehkäisytoimenpiteistä ja tokolyyttisen hoidon käytöstä huolimatta ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuus ei ole vähentynyt viime vuosikymmeninä. Vuonna 2010 ennenaikainen syntyvyys (yksittäinen lapsi, syntynyt elävänä) oli vielä 5,5 % Ranskassa ja 11 % Réunionin väestöstä. 50 %:ssa tapauksista ennenaikainen synnytys liittyy spontaaniin ennenaikaiseen synnytykseen ilman lapsivesikalvojen repeytymistä, jota kutsutaan ennenaikaisen synnytyksen uhkaksi. Ennenaikaisen synnytyksen uhka, joka määritellään kohdunkaulan muutosten ja säännöllisten ja kivuliaita kohdun supistuksia 22 viikon jälkeen. amenorrea ja 36 viikon kuukautiset + 6 päivää, on suurin syy sairaalahoitoon patologisissa raskauksissa. Mutta kaikki ennenaikaisen synnytyksen uhka eivät aiheuta ennenaikaista synnytystä. Palvelussamme vain 30 % ennenaikaisen synnytyksen uhan vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista synnyttää ennenaikaisesti julkaistun kansainvälisen tiedon mukaan. Ennenaikaisen synnytyksen uhan diagnosointi on vaikeaa, eikä "valheellista synnytystä" ole vielä mahdollista erottaa "todellisesta synnytyksestä".

Tällä hetkellä ennenaikaisen synnytyksen uhan diagnoosi perustuu rutiininomaisesti emätintutkimuksen, ultraäänen ja kohdunkaulan pituuden yhdistelmään, mutta tästä strategiasta puuttuu spesifisyys.

Koska ennustetyökalua ei ole olemassa ennenaikaisen synnytyksen riskin ennustamiseksi luotettavammin ennenaikaisen synnytyksen uhatessa, hoito on maksimaalista: sairaalahoito, parakliinisten tutkimusten tekeminen, tokolyyttisten hoitojen määrääminen ja synnytystä edeltävä kortikoterapia. näyttää erityisen tarpeelliselta tunnistaa tehokkaammat ennustekriteerit kuin klinikka ja ultraääni ennenaikaisen synnytyksen uhan vakavuuden arvioimiseksi eli ennenaikaisen synnytyksen riskin ennustamiseksi sopeutuakseen ja mukauttaakseen potilaiden hoitoa ennenaikaisen synnytyksen uhan diagnosoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Reunion Island
      • Saint-Denis, Reunion Island, Ranska, 97400
        • Rekrytointi
        • CHU de La Réunion - site Nord
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saivat ohjelmoidussa tai hätäkonsultaatiossa;
  • Raskaana, 24 viikon amenorrea ja 33 viikon kuukautiset + 6 päivää;
  • Kivuliaat säännölliset kohdun supistukset, jotka on vahvistettu seurannassa;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Aikuisen potilaan tai alaikäisten koehenkilöiden laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdunkaulan verhojen sijoittaminen;
  • todettu emätintulehdus ja/tai meneillään oleva emättimen hoito;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennenaikaisen synnytyksen uhka
  • Suorita istukan alfa-mikroglobuliini-1:n, sikiön fibronektiinin ja fosforyloidun insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin-1ph havaitsemistesti emättimen pyyhkimällä;
  • Kliinisten tietojen, laboratoriotietojen kerääminen ja synnytyshoidon hoito synnytyssalissa synnytyksen aikana kaikille mukana oleville koehenkilöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas ennenaikaisen synnytyksen ennuste arvioituna istukan alfa-mikroglobuliini-1-tunnistustestillä verrattuna kohdunkaulan pituuteen
Aikaikkuna: Synnytys
Ennenaikainen synnytys 7 päivän sisällä diagnoosista riippuen istukan alfa-mikroglobuliini-1-tunnistustestin positiivisesta/negatiivisesta tilasta kohdunkaulan pituuteen verrattuna
Synnytys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa BENASSI, MD, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/CHU/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa