- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02904460
모르핀 소비 감소를 위한 덱스메데토미딘(DEXDOR) (DEXDOR)
중증 화상 환자의 모르핀 사용에 대한 Dexmedetomidine의 감소 효과 평가
인공 호흡 장치에 대한 진정-진통에 대한 새로운 진행은 기계적 환기 기간을 줄이기 위해 가능한 한 빨리 가볍고 협조적인 진정을 수행하도록 합니다. 중앙 알파-2 작용제인 덱스메데토미딘(DEX)은 이 경우 모르핀 유형 사용이 감소된 참조 최면제입니다.
DEX는 주로 화상을 입은 성인의 붕대 시술에서 연구되었습니다. 이 연구의 목적은 성인의 심한 화상의 경우 모르핀 사용에 대한 DEX의 감소 효과를 평가하고 DEX의 수용자를 설명하고 이 새로운 분자의 절차를 보고하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인공 호흡 장치에 대한 진정-진통에 대한 새로운 진행은 기계적 환기 기간을 줄이기 위해 가능한 한 빨리 가볍고 협조적인 진정을 수행하도록 합니다. 중앙 알파-2 작용제인 덱스메데토미딘(DEX)은 이 경우 모르핀 유형 사용이 감소된 참조 최면제입니다.
DEX는 주로 화상을 입은 성인의 붕대 시술에서 연구되었습니다. 이 연구의 목적은 성인의 심한 화상의 경우 모르핀 사용에 대한 DEX의 감소 효과를 평가하고 DEX의 수용자를 설명하고 이 새로운 분자의 절차를 보고하는 것입니다.
이 연구는 진정-진통을 위한 모르핀의 사용을 줄이기 위해 덱스메데토미딘을 사용하는 프로토콜을 개발할 것입니다. 그것은 진정-진통에 대한 새로운 평가를 수행하기 전에 프로토콜의 자율적 사용을 위해 간호사 승무원을 구성할 필요성에 대해 의사의 민감성을 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz Cedex 03, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심한 화상(20% 이상의 총 피부 화상 및/또는 연기 흡입 및/또는 심각한 동반 질환)으로 입원
- 증례군은 최소 24시간 동안 덱스메데토미딘을 지속적으로 투여하고 대조군은 덱스메데토미딘을 투여하지 않은 경우
제외 기준:
- 의사소통 불가능(언어 장벽, 주요 인지 장애)
- 덱스메데토미딘에 대한 의학적 금기(간세포 기능 부전, 과민성, 장치가 없는 등급 II 또는 III 방실 차단, 급성 뇌혈관 병리).
- 대조군의 경우 임신은 비포함 기준입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중(mg.kg-1.j-1)에 따라 하루 당 정맥 내 모르핀으로 표현되는 환자 치료 기간 동안 오피오이드의 글로벌 소비(붕대 또는 수술을 위한 마취 당 포함).
기간: 20일
|
mg.kg-1.j-1
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20일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학에 의한 덱스메데토미딘에 대한 내성
기간: 20일
|
mmHg
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20일
|
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진통의 효율성
기간: 20일
|
라스 스케일
|
20일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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