- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02904460
Deksmedetomidiini morfiinin kulutuksen vähentämiseen (DEXDOR) (DEXDOR)
Arvio deksmedetomidiinin vähentävästä vaikutuksesta morfiinin käyttöön vakavissa palovammoissa
Uusi etenee suhteessa sedaatio-analgesiaan elvytysyksikössä johtaa kevyeen ja yhteistyöhön perustuvaan sedaatioon mahdollisimman pian koneellisen ventilaation lyhentämiseksi. Deksmedetomidiini (DEX), joka on keskeinen alfa-2-agonisti, on tässä tapauksessa viitehypnoottinen, ja se vähentää morfiinityyppistä käyttöä.
DEX:ää tutkittiin pääasiassa palaneen aikuisen siteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DEX:n vähentävää vaikutusta morfiinin käyttöön aikuisten vakavissa palovammoissa, kuvata DEX:n vastaanottajia ja raportoida tämän uuden molekyylin toimintatapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi etenee suhteessa sedaatio-analgesiaan elvytysyksikössä johtaa kevyeen ja yhteistyöhön perustuvaan sedaatioon mahdollisimman pian koneellisen ventilaation lyhentämiseksi. Deksmedetomidiini (DEX), joka on keskeinen alfa-2-agonisti, on tässä tapauksessa viitehypnoottinen, ja se vähentää morfiinityyppistä käyttöä.
DEX:ää tutkittiin pääasiassa palaneen aikuisen siteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DEX:n vähentävää vaikutusta morfiinin käyttöön aikuisten vakavissa palovammoissa, kuvata DEX:n vastaanottajia ja raportoida tämän uuden molekyylin toimintatapa.
Tämä tutkimus onnistuisi kehittämään protokollan käyttämällä deksmedetomidiinia vähentämään morfiinin käyttöä rauhoittavaan analgesiaan. Se odottaa lääkäreiden herkistyvän tarpeesta muodostaa sairaanhoitajaryhmä protokollan itsenäistä käyttöä varten ennen uuden sedaation-analgesian arvioinnin suorittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz Cedex 03, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Sairaalaan vakavan polttavan palovamman vuoksi (palanut ihon pinta-ala on yli 20 % ja/tai savun hengittäminen ja/tai vakavia liitännäissairauksia)
- saanut deksmedetomidiinia vähintään 24 tuntia tapausryhmälle ja ei saanut deksmedetomidiinia kontrolliryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida (kielimuuri, suuret kognitiiviset häiriöt)
- Lääketieteellinen vasta-aihe deksmedetomidiinille (maksan vajaatoiminta, yliherkkyys, asteen II tai III eteiskammiokatkos ilman laitetta, akuutti aivoverisuonipatologia).
- Kontrolliryhmässä raskaus on ei-kriteeri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien maailmanlaajuinen kulutus (mukaan lukien anestesia sidosta tai leikkausta varten) potilaan hoitojakson aikana, ilmaistuna suonensisäisenä morfiinina päivässä, painoindeksinä (mg.kg-1.j-1).
Aikaikkuna: päivä 20
|
mg.kg-1.j-1
|
päivä 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssi deksmedetomidiinille hemodynaamisesti
Aikaikkuna: päivä 20
|
mm Hg
|
päivä 20
|
|
Analgesian tehokkuus
Aikaikkuna: päivä 20
|
RASS-asteikko
|
päivä 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-03Obs-CHRMT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .