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Dexmedetomidina para Redução do Consumo de Morfina (DEXDOR) (DEXDOR)

13 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Avaliação do Efeito Redutor da Dexmedetomidina no Uso de Morfina em Pacientes Queimados Graves

Os novos avanços relativos à sedação-analgesia para unidade de reanimação levam a realizar uma sedação leve e cooperativa o mais rápido possível, a fim de diminuir o período de ventilação mecânica. A dexmedetomidina (DEX), que é um agonista alfa-2 central, é o hipnótico referencial neste caso com redução do uso do tipo morfina.

A DEX foi estudada principalmente nos procedimentos de curativos para o adulto queimado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito redutor da DEX no uso da morfina em queimaduras graves em adultos, descrever os receptores da DEX e relatar o procedimento desta nova molécula.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os novos avanços relativos à sedação-analgesia para unidade de reanimação levam a realizar uma sedação leve e cooperativa o mais rápido possível, a fim de diminuir o período de ventilação mecânica. A dexmedetomidina (DEX), que é um agonista alfa-2 central, é o hipnótico referencial neste caso com redução do uso do tipo morfina.

A DEX foi estudada principalmente nos procedimentos de curativos para o adulto queimado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito redutor da DEX no uso da morfina em queimaduras graves em adultos, descrever os receptores da DEX e relatar o procedimento desta nova molécula.

Este estudo conseguiria desenvolver um protocolo usando dexmedetomidina para reduzir o uso de morfina para a sedação-analgesia. Espera-se uma sensibilização dos médicos sobre a necessidade de formar a equipe de enfermagem para o uso autônomo de um protocolo antes de realizar uma nova avaliação de sedação-analgesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz Cedex 03, França, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Queimados graves atendidos no Centro de Queimados Graves entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de agosto de 2015

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Hospitalizado por queimadura grave (superfície total da pele queimada maior que 20% e/ou inalação de fumaça e/ou comorbidades graves)
  • Tendo recebido uma administração contínua de dexmedetomidina de pelo menos 24 horas para o grupo caso e não tendo recebido nenhuma administração de dexmedetomidina para o grupo controle

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de se comunicar (barreira de linguagem, principais distúrbios cognitivos)
  • Contraindicação médica para dexmedetomidina (insuficiência hepatocelular, hipersensibilidade, bloqueio atrioventricular grau II ou III sem dispositivo, patologia vascular cerebral aguda).
  • Para o grupo controle, a gravidez é um critério de não inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo global de opioides (inclusive por anestesia para curativo ou cirurgia) durante o período de atendimento ao paciente, expresso em equivalente de morfina intravenosa por dia, indexado ao peso (mg.kg-1.j-1).
Prazo: dia 20
mg.kg-1.j-1
dia 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância para dexmedetomidina por hemodinâmica
Prazo: dia 20
mm Hg
dia 20
Eficiência da analgesia
Prazo: dia 20
Escala RASS
dia 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-03Obs-CHRMT

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