- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02904460
Dexmedetomidina para Redução do Consumo de Morfina (DEXDOR) (DEXDOR)
Avaliação do Efeito Redutor da Dexmedetomidina no Uso de Morfina em Pacientes Queimados Graves
Os novos avanços relativos à sedação-analgesia para unidade de reanimação levam a realizar uma sedação leve e cooperativa o mais rápido possível, a fim de diminuir o período de ventilação mecânica. A dexmedetomidina (DEX), que é um agonista alfa-2 central, é o hipnótico referencial neste caso com redução do uso do tipo morfina.
A DEX foi estudada principalmente nos procedimentos de curativos para o adulto queimado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito redutor da DEX no uso da morfina em queimaduras graves em adultos, descrever os receptores da DEX e relatar o procedimento desta nova molécula.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os novos avanços relativos à sedação-analgesia para unidade de reanimação levam a realizar uma sedação leve e cooperativa o mais rápido possível, a fim de diminuir o período de ventilação mecânica. A dexmedetomidina (DEX), que é um agonista alfa-2 central, é o hipnótico referencial neste caso com redução do uso do tipo morfina.
A DEX foi estudada principalmente nos procedimentos de curativos para o adulto queimado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito redutor da DEX no uso da morfina em queimaduras graves em adultos, descrever os receptores da DEX e relatar o procedimento desta nova molécula.
Este estudo conseguiria desenvolver um protocolo usando dexmedetomidina para reduzir o uso de morfina para a sedação-analgesia. Espera-se uma sensibilização dos médicos sobre a necessidade de formar a equipe de enfermagem para o uso autônomo de um protocolo antes de realizar uma nova avaliação de sedação-analgesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz Cedex 03, França, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Hospitalizado por queimadura grave (superfície total da pele queimada maior que 20% e/ou inalação de fumaça e/ou comorbidades graves)
- Tendo recebido uma administração contínua de dexmedetomidina de pelo menos 24 horas para o grupo caso e não tendo recebido nenhuma administração de dexmedetomidina para o grupo controle
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar (barreira de linguagem, principais distúrbios cognitivos)
- Contraindicação médica para dexmedetomidina (insuficiência hepatocelular, hipersensibilidade, bloqueio atrioventricular grau II ou III sem dispositivo, patologia vascular cerebral aguda).
- Para o grupo controle, a gravidez é um critério de não inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo global de opioides (inclusive por anestesia para curativo ou cirurgia) durante o período de atendimento ao paciente, expresso em equivalente de morfina intravenosa por dia, indexado ao peso (mg.kg-1.j-1).
Prazo: dia 20
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mg.kg-1.j-1
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dia 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância para dexmedetomidina por hemodinâmica
Prazo: dia 20
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mm Hg
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dia 20
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Eficiência da analgesia
Prazo: dia 20
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Escala RASS
|
dia 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-03Obs-CHRMT
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